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1688076诺泰生物国金证券买入调高-52.86--0.961.262024-03-29报告摘要

扣非翻倍高增,多肽订单潜力大

诺泰生物(688076)
    2024年3月28日,公司发布年报,2023年营收10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长102.31%。业绩好于预期。
    点评
    制剂与多肽原料药增长强劲,后续订单潜力大。(1)公司2023年自主产品收入6.29亿元,同比增长145.48%。此增长主要得益于公司2003年就开始前瞻布局的多肽药物等品种。公司在研项目共37项,其中原料药项目21项、制剂项目16项。截至报告期末,公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。(2)4大潜在重要订单,将确保公司未来业绩成长空间。①与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;②与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢;③与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;④与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。
    前瞻构建多肽及小核酸产能,成长后劲充足。(1)公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力;如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,位于行业领先水平。(2)公司已开发出高效的GalNAc寡核苷酸偶联平台,实现将GalNAc共价缀合到寡核苷酸链上;可以在树脂上反应,也可以将寡核苷酸氨解下来后在液相中反应。
    盈利预测、估值与评级
    我们上调盈利预测,将2024/25年公司营收,上调12%/13%至12.87/16.81亿元,预计2026年营收22.69亿元;归母净利润2.04/2.67/3.88亿元。上调至“买入”评级。
    风险提示
    竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。

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