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1688553汇宇制药华鑫证券买入首次-15.87-0.210.480.722025-06-29报告摘要

公司动态研究报告:业绩稳健增长,创新药布局加速推进

汇宇制药(688553)
    投资要点
    公司业绩稳健增长,产品管线持续扩展
    2024年,公司实现营业收入10.94亿元,同比增长18.05%;实现归母净利润3.25亿元,同比增长132.78%;2025年一季度,公司实现营业收入2.39亿元,归母净利润-0.26亿元。公司坚持以研发驱动为战略,专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2024年报,公司国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;在研I类创新药项目14个,并有5个改良型新药项目,涵盖实体肿瘤、血液肿瘤及抗肿瘤辅助用药等多个领域。
    创新药布局加速推进,三大项目取得阶段性突破
    公司在创新药领域持续推进研发布局,2024年以来多个项目取得重要进展。1)公司首个I类双靶点创新药HY-0002a正在全国6家临床研究机构开展KRAS突变的晚期实体瘤患者中的多中心、多队列的I/II期研究;2)公司首个I类生物创新药HY-0007,9月获批IND,10月完成I期临床试验首例受试者给药,有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择;3)HY-0006,12月完成I期临床试验首例受试者给药,其为高选择性SOS1小分子抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。截至2024年报,公司在研创新药项目共14个,创新管线布局实现突破。
    国际化战略加速推进,业务多元化稳步发展
    公司国际化战略持续深化,境外销售收入大幅增长。公司2024年实现海外收入1.66亿元,同比增长97.12%;公司在海外累计已有25个产品获批上市,在68个国家和地区实现销售,较2023年新增14个国家和地区,覆盖北美、欧洲等国际主流市场。此外,在医疗器械领域,公司结合小分子、大分子药物及注射剂研发优势,推进消费医疗方向布局。截至2024年年报,公司已取得3个II类医疗器械产品上市批件,推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。
    盈利预测
    预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元,EPS分别为0.21、0.48、0.72元,当前股价对应PE分别为76.7、33.0、22.2倍。公司新药布局推进顺利,看好后续新药管线持续深化,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
    风险提示
    药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。

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