首次覆盖：三张重组胶原蛋白械三证书护航，国内外布局双驱动力推进，市场前景广阔

锦波生物(832982)
    锦波生物主营业务重组胶原蛋白三类医疗器械具有壁垒优势。山西锦波生物医药股份有限公司是一家国内领先的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。锦波生物2024年营收为14.4亿元，同比增长84.92%。三大重点经营板块医疗器械、功能性护肤品和原料2024年对应营收占比分别为87%、10%和3%。公司主要发展业务为重组胶原蛋白注射剂产品，注射剂归属国家三类医疗器械，审批机制严格、技术门槛高。目前共有6家公司获得10张胶原蛋白三类器械证，仅锦波持有重组胶原蛋白三类器械证。锦波生物当前持有三张重组胶原蛋白的三类器械证，分别用于自主品牌薇旖美和重源以及为欧莱雅旗下修丽可品牌代工。锦波原料产能已实现吨级规模，目前产业园年产能已达注射级产品300万支、无菌化妆品5000万支，具有大规模工业级生产的先发优势。医疗器械出海方面，锦波拥有越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，目前正积极构建泰国医疗器械渠道网络。
    多项专利与国际认证助力高端护肤品出海，携手养生堂开启战略合作新征程。锦波生物多项核心原料蛋白已获国内外专利，重组III型人源化胶原蛋白已获得中国、美国、巴西专利证书，重组XVII型人源化胶原蛋白已获得中国、韩国、日本专利证书。截至2025年1月14日，公司累计获得授权专利数共106个。此外公司旗下高端功能性护肤品牌Protyouth的5项产品获得了FDA和SFDA的双重认证”。锦波生物与农夫山泉母公司养生堂达成战略合作。2025年6月26日，公司以引入战投方式向养生堂定向增发，且实控人杨霞转让公司5%股权于杭州久视。本次转让和发行完成后，杨霞将持有公司50.73%股份，仍为公司实控人；养生堂将直接持有公司5.87%股份，通过杭州久视间接持有公司4.71%股份，合计持股比例为10.58%。锦波生物与养生堂合作，可借助养生堂覆盖超300万零售终端的庞大渠道网络，快速渗透大众消费场景，实现从专业医疗到日常健康消费的跨越。此外，锦波生物可以借助养生堂强大的研发体系、规模化生产优势、品牌推广能力以及庞大渠道网络，可加速胶原蛋白生物新材料在多领域的应用转化，提升研发与生产效率，突破发展瓶颈，树立民族品牌。
    新药EK1处于药品上市前临床阶段，重组胶原蛋白植入剂存在其他潜在竞品但2025年竞争压力小。公司目前投入最大（累计投入0.85亿元）的研发新药广谱抗冠状病毒多肽EK1处于目前已处于药品上市前的临床阶段。除EK1项目外，公司目前投入前五名研发新项目中还有两项处于药品上市前临床阶段。锦波生物的重组胶原蛋白植入剂存在其他潜在重组胶原蛋白植入剂竞品，目前多家公司均处在重组胶原蛋白注射剂注册申报的最后阶段。
    然而，从获批到首批产品上市通常需要约3个月，而要实现对主流渠道的全面商业化覆盖还需大约1年时间，锦波生物重组胶原蛋白植入剂在2025年的竞争压力较小。
    锦波生物营收利润连续5年增长，毛利率稳步增长；2024年财务状况优化，现金流改善。锦波生物2024年营收为14.4亿元，同比增长84.92%，主要系医疗器械、功能性护肤品、原料收入增长所致，分别增长84.37%、86.83%和89.07%。公司24年整体毛利率达92.02%，其中医疗器械、功能性护肤品和原料业务2024年对应毛利率为95.03%、70.41%和77.55%。锦波生物归母净利润连续5年增长，平均增速超过120%；公司2024年归母净利润为7.32亿元，同比增长144.27%。2023-2024年，公司财务状况呈现优化态势，资产负债率从45.95%大幅降至25.53%，流动比率从1.91升至4.44，利息保障倍数从16.97升至82.73。公司2024年净现金流为4.23亿元，同比增加9%，其中，公司2024经营现金流量为7.67亿元，同比增长159.55%。
    首次覆盖我们给予锦波生物“优于大市”评级，对应目标价419.8元，有25.5%上行空间。我们预计锦波生物的2025-2027营收可达21.7亿元、29.2亿元、37.2亿元，增速分别为55%、37%、29%，主要得益于新推出的重源品牌重组胶原蛋白三类医疗器械注射剂带来的新增长点，大规模工业生产所实现的效率与成本优势，以及公司出海战略的成功推进。我们预计锦波生物的2025-2027年归母净利润可达11.1亿元、15.1亿元、19.3亿元，增速可达52%、36%、28%，主要由于营收大幅增长。考虑公司产能提升、再次获得第三项三类医疗器械并于重源旗下推出、公司积极出海、与养生堂战略合作、投入0.85亿研发的新药抗冠状病毒多肽EK1处于上市前最后阶段，给予锦波生物2026年32XPE，对应目标价419.8元，有25.5%上行空间，首次覆盖给予“优于大市”评级。
    风险
    同业重组胶原蛋白三类医疗器械审批通过导致行业竞争加剧；负面舆情；公司新药上市不及预期；海外地缘政治。