公司事件点评报告：NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组，重磅单品上市在即

诺思兰德(430047)
    事件
    诺思兰德发布2023年三季度业绩公告：2023年前三季度，实现营收4781.7万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9万元，2022年同期为-5452.2万元；扣非归母净利润为-5052.5万元，2022年同期为-5430.8万元。
    投资要点
    业绩符合预期，眼科药物提供持续输血动力
    2023年前三季度，公司实现营收4781.7万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9万元，上年同期为-5452.2万元。单看第三季度，公司实现营收1899.1万元，环比增长15.5%；归母净利润为-1389万元，上年同期为-2089.5万元。2023年9月，公司0.1%（5ml:5mg）的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查，以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月，公司拥有玻璃酸钠滴眼液（2个规格）、盐酸奥洛他定滴眼液（集采品种）等7个眼科药品注册批件，产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。
    NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访，静息痛组Ⅲ期入组完成
    公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利，其中，缺血性溃疡适应症患者（240例）于今年6月完成入组，公司计划12月完成全部随访，并预计于2024年2季度提交申报，有望2025年取得药品注册批件；同时，公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床，并于11月24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI），CLI属于进展性疾病，患者早期行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡，其5年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长，是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好，其通过诱导缺血部位的血管新生，有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计，目前我国外周动脉疾病患者超5000万人，产品市场应用前景广阔。
    募资助推产品上市步伐，核心单品产业化落地加快
    为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新，公司2023年计划募资2.31亿元，其中，NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元；生物工程新药产业化项目拟投入1.04亿元，项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力，新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发，构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月，公司在研11个生物工程新药，包括5个基因治疗药物和6个重组蛋白质类药物，覆盖13种适应症。