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1000963华东医药长城国瑞证券买入-45.63----2025-08-22报告摘要

核心引擎强劲,创新管线驱动未来

华东医药(000963)
    事件:公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元,同比增长8.40%。
    事件点评:
    营收稳健增长,医药工业驱动业绩亮眼。2025年上半年公司实现营收216.75亿元,其中Q1和Q2分别实现营收107.36亿元、109.39亿元,同比增速为3.12%、3.65%。医药商业、医药工业、工业微生物的营收分别为139.47/73.17/3.68亿元,同比增速分别为2.91/9.24/29%,医美板块营收11.12亿元,同比有一定下滑。其中,医药工业板块实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%,净资产收益率12.16%,是公司业绩核心增长引擎。
    创新产品业务收入突破10亿元,进入高速增长通道。随着公司医药工业商业化创新产品梯队持续扩容,新获批上市的创新药销售持续发力,已成为医药工业持续增长的核心驱动力之一。今年上半年公司创新产品业务收入贡献持续攀升,实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道,代表性创新产品包括尼欣那、利鲁平、惠优静、赛乐信、爱拉赫以及CAR-T产品赛恺泽等;其中赛恺泽上半年有效订单达到111份,有望持续保持快速增长势头;爱拉赫作为唯一获得国内外权威指南共同I级推荐的全球创新药,上半年在粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元,计划于今年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售。
    深耕三大治疗领域,创新药研发管线突破80项:今年上半年,公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,2025年上半年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理;迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请已完成补充资料递交,年内有望获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局:其中领先项目HDM2005(靶向ROR1)进度处于全球第一梯队,其联合疗法治疗DLBCL的中国IND于4月获批,美国MCL适应症孤儿药资格于2月认定,正在国内开展3项临床试验(血液瘤单药进入剂量扩展、实体瘤单药完成首例给药并爬坡、DLBCL联合疗法启动);HDM2020和HDM2012(靶向MUC17,全球首个临床)均获中美IND批准,并于8月完成实体瘤Ⅰ期首例给药;HDM2017于7月递交中国IND;HDM2024预计Q4提交IND。PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点抗体融合蛋白(DR30206)同靶点进度全球领先,4月完成NSCLCⅠb期首例给药,同时,其联合化疗治疗消化道肿瘤的申请获批并启动Ib/IIa期入组。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期完成入组(Ⅱ期数据优异),糖尿病Ⅲ期启动中;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005体重管理及糖尿病Ⅱ期均完成入组,预计Q4进入Ⅲ期,并新增OSA及HFpEF适应症IND批;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅱ期获阳性结果,脂肪肝Ⅱ期入组中;复方制剂HDM1010获美国糖尿病IND批件;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已受理,体重管理Ⅲ期入组完成待Q4顶线结果;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素Ⅲ期预计9月获顶线结果。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于今年3月获批,其克罗恩病上市申请已于2月获受理;创新药HDM3016结节性痒疹中国Ⅲ期于3月完成入组(预计Q4顶线结果),特应性皮炎Ⅲ期入组近尾声;引进的罗氟司特乳膏银屑病及特应性皮炎中国Ⅲ期均获积极结果,计划今年Q4提交两适应症NDA;自研芦可替尼凝胶完成结节性痒疹I/II期入组,白癜风Ⅲ期进行中;合作产品MC2-01乳膏银屑病中国Ⅲ期申请于7月获批;自研两个first-in-class双抗——HDM3018(IBD/PsO/PsA)及HDM4002(IGA肾病)均处于IND开发阶段,预计2026年Q3前完成中美IND申报。
    工业微生物板块整体销售趋势持续向好。公司在持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。该板块上半实现销售收入3.68亿元,同比增长29%。其中,特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37%,大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超过100%。
    医美业务阶段性承压,环比呈现好转趋势。上半年医美板块实现营收11.12亿元,同比出现一定下降,其中,Sinclair实现收入5.24亿元(同比降7.99%),第二季度环比增19.96%;国内欣可丽美学实现收入5.43亿元(同比降12.15%),但连续两季度环比正增长(Q2环比增14.16%)。随着多款新品即将上市,国内医美业务有望开启新成长周期。
    投资建议:
    我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为20/18/16倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品步入收获期、进入高速增长通道,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。
    风险提示:
    医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。

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