通化东宝(600867)：甘精胰岛素终获批 糖尿病龙头进入拐点期
类别：公司机构：光大证券股份有限公司研究员：林小伟日期：2019-12-12
事件：
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》，规格：3ml:300 单位、10ml:1000 单位；批准文号：国药准字S20190041、国药准字S20190042。截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约7,181 万元。
点评：
获批最大胰岛素品种，开启胰岛素升级之路
甘精胰岛素连续多年位居国际胰岛素销售额第一，2018 年赛诺菲原研药全球销售额49.95 亿美元。国内市场目前有赛诺菲、甘李药业、联邦制药三家企业，竞争格局相对缓和。2018 年PDB 样本医院甘精胰岛素合计销售额8.71 亿元，12~18 年CAGR=13.07%，市占率持续提升，19Q1-3 的销售额占胰岛素类药物的比例已经达到38%，成为样本医院最大胰岛素品种。公司在基层胰岛素市场十余年的耕耘打造了强大的学术推广网络，二代胰岛素销售人员人均产出接近4 万支/年，甘精胰岛素获批后将搭载销售平台满足基层患者升级换代的需求，并有机会开拓以往相对薄弱的高等级医院市场，实现顺利放量。
降糖药集群梯队初显，糖尿病龙头进入拐点期除甘精胰岛素外，公司仍有丰富的后续降糖药梯队：
1) 三代胰岛素：门冬胰岛素注射液19 年4 月提交上市申请，门冬30 和50均处于临床III 期；
2) GLP-1：利拉鲁肽处于III 期临床；
3) 口服降糖药：西格列汀片和西格列汀二甲双胍片于19 年4 月提交上市申请，瑞格列奈片正在推进BE 试验；
4) 四代胰岛素：THDB0206 和THDB0207 正处于临床前研究阶段。
根据我们在《医药Tenbagger 牛股进化论——医药生物行业2020 年度投资策略》中所归纳的分类标准，公司已进入从二代胰岛素生产商向糖尿病大平台转型的拐点期，未来将具备完整降糖药产品集群，搭载强大的学术网络与产能充分放量，带动收入与利润加速增长，逐步进入强者恒强的大平台模式。
盈利预测、估值与评级
公司胰岛素基层市场龙头地位稳固，二代胰岛素仍能稳健增长，甘精胰岛素上市接力发展，并积极引进重磅胰岛素升级产品，糖尿病治疗药物管线持续丰富。
公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测2019-2021 年EPS 为0.48/0.57/0.69 元，同比增长15/19/22%，现价对应19~21 年PE 为25/21/17 倍，维持“增持”评级。
风险提示：
胰岛素厂家增多竞争加剧的风险；新产品研发、申报进度不达预期的风险；口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
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