由于美国商务部将33家中国单位列入“未经核实名单(UVL)”:药明生物在列。CXO板块大跌,药明康德开盘直接跌停,同板块的康龙化成、昭衍新药、泰格医药以及凯莱英等医药服务龙头股也应声下跌。港股药明系个股也大幅低开,药明生物跌近28%,药明康德跌近20%。
医药板块近期处于“内忧外患”之中,创新药和医疗器械板块前有集采影响后有注册制背景下国内外竞争对手增多。不受集采影响的“铲子股”CXO板块不料会受到国外政策的影响确定性又划上问号,前段时间热门的中药股成长性如何还未可知。那么医药板块是否还值得投资本文将重点分析。
CXO龙头被列入UVL名单影响有限
根据海通证券解释:2月7日,美国商务部官网新增33家中国单位列入“未经核实名单(UVL)”,其中包括药明生物。美国有着严格明晰的出口管制法规体系。根据《出口管理条例》(EAR)的规定,对于需要许可证才可出口的两用管制物项,企业需要向政府部门提出申请,经批准后获得许可证才能出口。被列入清单后,向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时,不得享受任何许可例外,且必须出具“UVL声明”。
主要影响范围:包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。见Code of Federal Regulations Title 15 Part 744
列入原因:BIS无法完成最终用途核查来证实这些实体的“善意”或者进行了最终用途核查但是无法证实其“善意”。包括是否配合调查、是否联系到实体等。疫情可能阻断调查从而使得无法验证是否“善意”。
是否能够以及何时移除清单:被列入UVL的企业可以采取有关措施以争取从名单中被移除。一般移除需要数月时间。
药明生物也紧急回应:这对我们的业务或对全球合作伙伴的持续服务没有影响。对我们的进口影响很小,因为在公司位于上海和无锡的设施建设完成后,就不需要进口设备了。
过去几年,药明生物一直在进口某些用于生物反应器的硬件控制器和某些空心纤维过滤器,这些设备受到美国出口管制。“未经核实的名单”不是更为人熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。
药明生物还表示欢迎随时检查,以便从此类清单中清除。我们还在采取临时措施,在检查之前将这些子公司从名单中删除。总结来看只是对企业造成短期影响,目前股价波动多是情绪杀跌的因素。
医药板块进入熊市区间,其中是否有新的投资机遇?
医药股现在已经完全是熊市了,往年的大牛股,爱尔眼科、通策医疗、欧普康视、长春高新、恒瑞医疗、迈瑞医疗、华熙生物、爱美客等,目前左侧暴跌幅度都很大,跌腰斩的不在少数。
医药股的突破口在哪里?财通证券认为在最近的《“十四五”医药工业发展规划》中可以找到方向。
因行业规模已达 3 万亿以上,十四五规划 8%以上增速并不低,高于市场预期。此前由于集采和医保谈判等因素,市场悲观预期认为医药工业增速将与 GDP 增速持平。
创新,十四五首次提及国际销售, “产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进,国际化发展全面提速。医药出口额保持增长;培育一批世界知名品牌;形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司”。从规划对医保的提及来看,对医保局是认可的。未来中国药企的竞争,一定是全球市场,只是国内的 BIC/FIC,很难赢得 CDE 和医保的认可。
中药,中成药“走出去”取得突破。以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;开展中成药二次开发,发展中药大品种。中药将出现若干 Big pharma,单品销售峰值将超过化药生物药大品种。
中间体与原料药,将有类似化工的供给侧改革。规划指出,原料药绿色生产和布局问题仍需解决。国际化方面 ,出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争优势不强。原料药要在国家双碳政策的大背景下发展,在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证。十三五要求的是具体指标,十四五要求的是国际领先水平。结合此前出台的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》的政策,财通证券认为原料企业集中度有望大幅提高。
美欧开放在即,疫情赛道新冠口服药正在去伪存真,口服药仍是降低重症率和死亡率最重要的手段之一,一是关注国内口服新冠用药的问世;二是辉瑞特效药 Paxlovid 带动的上游中间体产业链。消费成长和深度价值是一月份反复提及的关键词。
券商重点关注公司
中药:资源型,健民集团、中新药业;(类)OTC 消费品,华润三九、福瑞股份等;中药 Big pharma,以岭药业、济川药业、步长制药等。消费型医疗:鱼跃医疗、正海生物等。新冠口服药相关:金城医药、君实生物等。大药企:华东医药等。创新与海外产业链:楚天科技、新产业等。其他:人福医药、科伦药业等。