恒瑞医药(600276)：引进干眼症新药 创新平台价值持续变现
类别：公司机构：光大证券股份有限公司研究员：林小伟/宋硕日期：2019-11-08
事件：
公司与德国Novaliq 达成协议，引进其干眼症药物CyclASol?(0.1%环孢素 A制剂)和 NOV03(全氟己基辛烷)的中国临床开发、生产、销售独 家权利。
CyclASol 是抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行 III 期临床试验。在美国已经完成的临床试验中， CyclASol?展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。
NOV03 是具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成 II 期临床，计划 2019 年底启动 III期临床。在美国已经完成的临床试验中， NOV03 展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。
公司将支付财务付款包括：
1) 首付款：600 万美元+300 万美元(如NOV03 首个核心专利在中国获得授权则另支付)；
2) 研发及上市里程碑付款：累计不超过500 万美元(CyclASol)+累计不超过700 万美元(NOV03)；
3) 销售里程碑付款：累计不超过5200 万美元(CyclASol)+累计不超过9200万美元(NOV03)；
4) 销售提成：年净销售额的提成比例区间为各自的7%至10%，随年净销售额的增加而梯度性增加。
公司将与Novaliq 设立联合管理委员会，由双方各自3 名代表组成。除非根据约定提前终止，该协议持续到销售提成期(①公司首次商业销售产品起满10年，②许可区域内专利届满或被宣告无效，③许可区域内数据独占期届满，三者中较晚的时点)为止。
点评：
引进干眼症创新药，医药龙头进军眼科
根据《干眼临床诊疗专家共识(2013 年)》，中国干眼症发病率约21-30%，但就诊率较低，且治疗方案有限，国内最常用的是人工泪液和激素，大多数中重度患者未能获得满意的治疗效果。目前治疗干眼症的环孢素A 滴眼液美国上市产品包括艾尔建的Restasis、太阳制药的Cequa，欧洲上市产品包括参天制药的Ikervis，其中Restasis 于2018 实现全球销售额11.97 亿美元。
国内暂无治疗干眼症的环孢素A 滴眼液上市。CyclASol 在II 期临床中表现出了优秀的有效性、安全性，与其他环孢素A 滴眼液非头对头间接相比拥有疗效好、起效快、耐受性良好的优势。NOV03 对患有MGD 的DED 患者显示出前所未有的体征和症状改善。这两个产品的引进将填补国内空白，公司有望借此进军眼科领域。
国际化再下一城，创新平台价值持续变现
截至目前，公司已从OncoL Y S、Mycovia、Novaliq 三个海外合作伙伴引进4个创新产品的权益，为强大的国内研发团队(超过3000 人)和销售团队(超过1.2 万人)进一步赋能，使创新平台优势最大化。未来除内生型研发外，公司将逐步将“引进来”与“走出去”相结合，从国内创新逐步走向创新国际化。
盈利预测、投资评级和估值：
公司是中国创新药龙头企业，重磅品种正陆续获批上市、放量，同时创新药在研产品管线丰富，长期空间大。维持19-21 年EPS 预测为1.20/1.53/2.02 元，同比增长30/28/32%，现价对应19-21 年PE 为76/59/45倍，维持“增持”评级。
风险提示：
药品降价超预期的风险；新品审批进度不达预期；创新药研发失败的风险。
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