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翰宇药业:褪黑素缓释片获临床批件 将作为处方药销售
翰宇药业(300199)9月1日晚间公告,公司今日收到国家食药监总局核准签发的关于褪黑素缓释片的药物临床试验批件。公司将严格按上述药物临床试验批件要求开展临床试验,临床试验结束后向国家食药监总局递交临床试验资料及相关资料,申请上市生产批件。公司在收到上述药物正式批件后,已着手启动药物的临床研究相关工作。
公司表示,我国目前已有的褪黑素产品主要作为保健品销售。公司研发的褪黑素缓释片,将作为处方药进行销售,市场潜力巨大。
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