恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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