恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症为适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎和重度斑秃。目前,全球范围内已有口服同类药品乌帕替尼缓释片获批上市,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
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