贝达药业：业绩符合预期，静待新品种获批

业绩总结:公司2019年实现营业收入15.5亿元,同比增长26.9%;实现归母净利润2.3亿元,同比增长38.4%;扣非后净利润为2.1亿元,同比增长50%。

埃克替尼销售持续放量,业绩增速符合预期。2019Q4实现收入与归母净利润分别为3.1亿、3228万元,同比增长4.7%、69%;全年业绩增速快于收入增速,埃克替尼销量持续增长、费用率整体控制合理是主要原因。公司不断提高埃克替尼医院销售覆盖率,推动药店医保准入,同时借助多项重磅的临床试验成果加强学术推广、强调埃克替尼的差异化优势,使得埃克替尼销量持续保持快速增长。埃克替尼全年销售收入15亿元,同比增长24.3%;全年销量127.7万盒,同比增长22%,创公司销售新记录。2019年,埃克替尼毛利率94.8%,同比下降0.5个百分点,基本保持稳定。2019年,公司整体费用率控制较好,销售费用率为36.2%,同比减少4.3个百分点,下降幅度明显;管理费用率为16.5%,同比增加2.2个百分点;研发费用3.3亿元,同比增长7.5%,增速低于营业收入增速,是公司业绩高增长的核心原因之一。

研发投入增长稳定,恩沙替尼等待获批。2019年,公司研发投入3.3亿元,占收入比例21%,数额不断创新高。公司整个在研品种30多个,以小分子靶向药物为基础,拓展大分子药物研发,同时开展联合用药的研究,全面布局肺癌主要靶点,巩固肺癌靶向治疗领域取得优势。现有在研品种中,恩沙替尼已经处于申报生产的后期,CM082、MIL60、BPI-D0316等品种处于不同临床研发阶段并积极推进中;公司同时加大研发投入,推动新品种筛选和早期临床项目的推进。2018年12月成功递交了药品上市申请并被纳入优先审评,2019年12月,公司收到CDE《补充资料通知》,现已完成提交。恩沙替尼预计年内获批,将成为国产首个ALK阳性NSCLC的靶向治疗药;此外,公司积极推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床,未来有望成为公司首个全球上市的创新药产品。

盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.78元、0.96元、1.26元,对应PE分别为114、93、71倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,新药盐酸恩沙替尼预计2020年获批,成为公司新的增长点。维持“持有”评级。

风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。