生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发跟踪,1月批签发保持稳定,数据较平淡

疫苗数据综述:1月批签发量维持稳定

2019年1月中检所共完成预防用生物制品批签发4228.17万份,继续保持稳健态势。2018年7月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响已基本消退。

重点产品跟踪:单月新品批签发量较少,数据较平淡

在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:

乙肝疫苗(10、20μg)1月均有获批,核心供应商之一的康泰生物因厂房搬迁停产,预计之后批签发会有减少,不过储备库存足以支撑2019年的销售;

2019年1月Hib疫苗无新获批,Hib+联苗中仅赛诺菲的五联苗在1月有新批签发;

狂犬病疫苗1月共批签发618.32万支,恢复正常水平。长生生物留出约23%的市场空间被其他企业瓜分;

肺炎结合疫苗24.49万支,略少于平均水平;23价肺炎疫苗1月批签发29.26万支;

1月无2价和9价HPV疫苗获批。MSD4价苗获批53.49万支,后续进口数量将直接影响巨大的市场存量需求释放速度;

1月份已过了流感裂解苗生产供应时期,仅有华兰生物4价苗新批10.51万支,预计是之前没完成批签发留下的。华兰2019年计划在四价流感裂解苗的生产上作更多投入,改善2018年秋冬疫苗紧缺的状况;

1月无轮状疫苗获批。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。