贝达药业:凯美纳销量增长明显,费用增加拖累业绩

业绩总结:公司2018H1 实现营业收入5.8 亿元,同比增长16.7%;实现归母净利润6667万元,同比增速-51.4%;扣非后净利润6091万元,同比增速-40.8%。

凯美纳销售量增长明显,费用增加拖累业绩。2018H1 营业收入同比增长16.7%, 主要原因是核心产品凯美纳增长28.5%,降价进入医保后放量明显。2018Q2 实现营收与归母净利润分别为2.97 亿元、2388 万元,同比增速为10.5%、61.2%。公司收入增长明显,归母净利润下滑主要原因有:1)核心产品进入医保,凯美纳降价54%进入医保;2)公司多个产品处于不同临床研究期,导致研发投入持续增加;3)销售费用率与管理费用率的提升。2018H1,公司研发投入总额为2.7 亿元,同比增长45.8%,费用化1.2 亿元。期间费用率有明显上升, 销售费用率为44%,高于去年同期3.6 个百分点;管理费用率为34.2%,高于去年同期5.3 个百分点。

多个产品研发稳定推进,新产品即将申报生产。公司研发产品管线较为丰富,有多个产品研发进展顺利。公司自主研发的、用于乳腺癌适应症治疗的创新药BPI-16350胶囊已于2018年6月获得临床批件。目前,公司研发管线中有三个品种处于Ⅲ期临床研究中,CM082肾癌和MIL60的Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利;X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,预计今年年底申报生产,并于2019年获批上市。公司自行研发的同时,积极与去其他企业创新药产品合作。2018年7月,公司全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,报告期内,公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。

盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.43 元、0.43 元、0.52 元, 对应PE 为98 倍、98 倍、81 倍。公司是国内创新药研发型药企代表之一,创新药研发管线丰富,各品种研发进展顺利,埃克替尼受降价及竞争产品的短期影响不改公司未来发展趋势,首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。