体外诊断行业深度报告:阳春布德泽,万物生光辉

国内体外诊断行业暂无天花板,诊断产品放量迅速

根据《中国健康产业蓝皮书(2016)》数据,2016年我国IVD产品市场规模约为430亿元,人均诊断费用只有世界平均水平的一半,潜在发展空间大,预计未来三年将保持15%以上的速度增长。我们认为,体外诊断试剂是一次性消费品,存量市场需求不会萎缩,国内体外诊断市场远没有触及“天花板”,加上国家政策层面的推动,行业未来将保持稳定快速的发展态势。

生化增速放缓,免疫占比提升,未来趋势流水线

国内生化诊断技术起步较早,市场和技术相对成熟,目前增速放缓(约7%增速),关注仪器与试剂齐头并进发展的龙头企业以及有能力推出生化免疫流水线的优质企业。得益于化学发光的高速增长,免疫已逐渐发展为市场份额最大的IVD子板块,化学发光未来有望通过技术替代、进口替代、基层市场推广等保持20%以上的速度增长。化学发光具有较高的技术壁垒且仪器与试剂为封闭系统,具有自主研发仪器、试剂品种丰富的企业竞争优势明显,建议关注安图生物(603658.SH)、迈克生物(300463.SZ)。

分子、POCT及ICL等领域快速崛起

分子诊断是全球增速最快的体外诊断细分板块,目前国内市场增速为20%左右,预计2019年有望突破100亿的市场规模。随着分子诊断细分技术的蓬勃发展,应用逐步拓展,未来具有较大的发展空间,看好凯普生物、华大基因等。POCT检测产品凭借其便携的测试和价格的亲民在近几年保持快速增长,目前国内市场规模为9.5亿美元。随着分级诊疗的推行带来基层医疗的扩容,POCT检测将逐渐社区化、民用化,预计未来行业将保持15%-20%的速度增长,建议关注基蛋生物、万孚生物。我国ICL处于快速扩张期,2016年行业规模为96亿元,年均增速超过30%,未来医疗需求释放及医保控费双轮驱动行业快速扩张,行业龙头金域医学、迪安诊断有望受益。

全产品线布局+渠道整合,优质IVD企业价值突显

目前国内超过600家体外诊断生产企业,但大多规模小、经营范围单一、竞争环境较为混乱。随着两票制、医保控费等医改政策的逐步推行,未来体外诊断行业的门槛将快速提高,进行全产品线布局及一线渠道整合的优质IVD企业将从中受益,同时各细分领域及高端检测领域的龙头有望维持高速增长。我们重点推荐安图生物(603658)、迈克生物(300463)、迪安诊断(300244),建议关注基蛋生物(603387)、凯普生物(300639)等。

风险提示

1、政策性风险;2、行业竞争加剧,技术更迭加快