创新药行业：2021年4月第三周创新药周报
类别：行业 机构：西南证券股份有限公司 研究员：杜向阳/张熙 日期：2021-04-23
A股和港股创新药板块本周走势本周A 股创新药板块下跌5.26%，跑输沪深300 指数5.64pp。创新药板块涨幅前三名是：复旦张江(+5.41%)、复星医药(+5.3%)、南新制药(+1.62%)，跌幅前三名是：君实生物-U(-3.74%)、贝达药业(-4.26%)、恒瑞医药(-11.60%)。本周港股创新药板块上涨2.62%，跑赢恒生指数0.81pp。创新药板块涨幅前三名是：开拓药业-B(+27.3%)、再鼎医药-SB(+22.3%)、诺诚健华-B(+9.8%)，跌幅前三名是：云顶新耀-B(-10.3%)、荣昌生物-B(-10.4%)、恒瑞医药(-11.6%)。
国内重点创新药进展
2021 年4 月(截至4 月17 日)，国内有1 款新药获批上市，系Biogen 的多发性硬化口服药物富马酸二甲酯。4 月第三周，君实生物的特瑞普利单抗获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌，复宏汉霖的阿达木单抗获批葡萄膜炎新适应症，渤健的富马酸二甲酯肠溶胶囊获批治疗复发型多发性硬化，百济神州的替雷利珠单抗治疗二三线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验数据公布，开拓药业的AR-PROTAC 药物获批临床试验，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。
海外重点创新药进展
2021 年4 月(截至4 月17 日)，FDA 共批准2 个创新药上市，为SupernusPharmaceuticals 公司的维洛沙秦、梅恩制药的雌四醇屈螺酮。4 月第三周，百时美施贵宝的纳武利尤单抗有两个新适应症获批：获FDA 批准用于一线治疗转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌；获欧盟批准联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌。吉列德的Trop-2 ADC 药物获得FDA 加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌。
本周公布的重点项目临床结果
本周百济神州、信达、BMS 公布了各家PD-1 的临床数据，其中纳武利尤单抗+化疗用于非小细胞肺癌的辅助治疗，其病理学缓解(pCR)与对照组分别为24% vs2.2%，效果较好。PD-1 的辅助治疗前景值得期待。
4 月全球重点创新药交易进展
全球创新药领域重点交易目前处于稳定波动状态，2021 年4 月(截至4 月17日)，全球共发生35 起重点交易。其中披露金额的重点交易有5 起，1、ActimedTherapeutics 向Faraday Pharmaceuticals 授权S-氧烯洛尔；2、SentiBiosciences 向Spark Therapeutics 授权其基因电路技术；3、RumpusTherapeutics 向Aytu BioPharma 授权血管性Ehlers-Danlos 综合征药物；4、赛诺菲与C4X Discovery 就其临床前IL-17A 抑制剂签订全球许可协议；5、Taysha Gene Therapies 获得临床阶段巨大轴突神经病AAV9 基因治疗项目；6、欧康维视获Alimera Sciences 授权糖尿病黄斑水肿药物。
风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。
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