复星医药回应举报信事件：重庆食药监局已进行飞行检查 结果尚待结论性意见

中证网讯近日，重庆市食品药品监管局公开信箱显示，收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件(以下简称“信件”)， 举报事项主要称重庆医工院原料药工艺造假。复星医药(600196)于8月30日晚间发布公告，根据自查核实情况对信件作出回应。

公告称，根据重庆医药工业研究院制药公司自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。

与此同时，8月31日早上，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息称，“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。”

资料显示，重庆医药工业研究院有限责任公司及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。复星医药持有重庆医工院56.89%股份，2017年度，重庆医工院(合并口径)实现营业收入人民币7,780万元，占复星医药2017年度营业收入的0.42%。

复星医药此前在2017年3月2日的相关公告显示，2016年5月，美国FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行了检查，并针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信，并提出了整改要求。复星医药于8月30日晚间发布的公告称，根据FDA整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。

据悉，重庆是复星医药积极布局的区域之一。复星医药总裁兼CEO吴以芳表示，公司将密切关注信件所涉事项的后续进展，并及时与相关方保持有效沟通；同时，将进一步要求下属企业强化自律管理。