医疗器械体外诊断迎来巨大变革 六股暴涨引擎将启动

乐普医疗：收购美华制药 强化全产业链平台优势

乐普医疗 300003

研究机构：国信证券分析师：江维娜撰写日期：2016-05-27

事项：

公司全资子公司乐普药业拟5,221万元收购河南美华制药有限公司(以下简称“美华制药”)100%的股权，同时承担美华制药债务6,578万元。

评论：

收购美华制药增强心血管全产业链平台优势

美华制药的核心产品是抗高血压类复方药物“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”，该产品15年获批，今年开始进入招标上市阶段，市场前景看好。此外，美华制药还拥有降血糖药物瑞格列奈二甲双胍片及治疗胃溃疡和反流性胃炎药物奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的临床试验批件。本次收购有助于帮助公司增加心血管药物及糖尿病药物(未来)布局，强化其心血管全产业链平台优势。

公司获得“氯沙坦钾氢氯噻嗪”，市场前景看好

我国降压药市场规模很大。全国约有2.7亿高血压患者，随着人口老龄化和心血管发病率提高，降压药市场稳步增长。2013年降压药在我国样本医院的销售额达到191亿元，增速在12%左右。从发展历程来看，降压药一共经历了利尿剂、Beta-受体阻断剂、钙离子拮抗剂(CCB，地平类)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI、普利类)、血管紧张素II受体拮抗剂(ARB、沙坦类)以及复方制剂等多个阶段。

不同类别的高血压药物作用靶点不同，有各自的优缺点。大部分患者往往使用2-3种不同机制药物联用，以达到最佳治疗效果。复方制剂混合两种或者多种不同机理的单方降压药，相比单方制剂疗效好，患者服用简单依从性好。因此，复方制剂是近年来降压药物中快速增长的一个品类。根据PDB数据库，2015年市场占比超过5%的复方降压制剂有氨氯地平+缬沙坦(复方)、厄贝沙坦+氢氯噻嗪(复方)、氯沙坦+氢氯噻嗪(复方)、缬沙坦+氢氯噻嗪(复方)、培哚普利+吲达帕胺(复方)等5种。其中氯沙坦钾氢氯噻嗪在复方制剂中市场占比为19%，2012-15年CAGR为12%，属于相对成熟的品种。若按照样本医院销量5-8倍放大估算全国市场规模，则氯沙坦钾氢氯噻嗪15年在全国销售规模约在8-13亿元。国内共有6个企业生产销售该产品，其中默沙东(原研)和东瑞制药占据大部分市场份额。(美华制药该产品去年才获批，今年进入招标流程，目前销售规模很小)。理性来说，氯沙坦钾氢氯噻嗪是一个相对成熟的产品(我们预计未来每年增速为10%)。美华制药作为第七家进入市场，单纯靠自身推广市场空间并不大。但该产品的机会将来自于：

1。与乐普其他心血管药物渠道协同。乐普在销售氯吡格雷和阿托伐他汀时已经建立了全国性的心血管代理商网络。该渠道与美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪无论在铺货还是终端推广方面均有很强的协同性。

2。仿制药一致性评价对公司是挑战更是机遇。公司已经在这方面着手准备，未来有望借助乐普在心内科医生和医院的资源长期积累，在BE试验上可能具有竞争对手不具有的优势，对CRO依赖度较低，不受制于目前仿制药一致性评价供不应求情况下的CRO产能瓶颈。借助乐普的资源优势，美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪有望受益于一致性评价带来的竞争格局洗牌，从而占到较大的市场份额。

综合以上考虑，我们认为美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪具有较大的发展潜力，但具体对公司的业绩贡献还有待观察，暂不修改盈利预测。

全产业链平台优势增强，维持“买入”评级

维持16-18年EPS预测0.80/1.02/1.24元，同比增长34%/27%/21%，当前股价对应的估值为42/33/27x。公司业绩增长平稳，心血管全产业链平台竞争力不断增强。双腔起搏器和完全可降解支架上市将成为股价上行的催化剂，维持“买入”评级。