医药生物行业周报：由限制清单引发的创新思考_股票频道

本周思考：由限制清单引发的创新思考2023年3月3日，美国商务部（当地时间3月2日）发布公告，“对基因数据的收集和分析构成了极大风险”等无理理由，将华大基因等企业列入实体清单，引发我们对医疗器械创新与核心竞争力的思考。

创新是核心竞争力，我国正处于突破卡脖子技术，创新产品商业化加速窗口期。

分析专利申请与发布数量、创新器械获批数量与分布、科创板上市公司及细分板块等数据，我们认为，我国现在正处于卡脖子技术突破、创新产品商业化加速的窗口期，在这一时期，创新产品商业化仍是医疗器械公司收入增长加速的核心驱动，建议关注创新商业化加速、所处板块国产替代加速的企业。

（1）创新驱动，发明专利数量快速提升。2012-2020年，我国医药相关发明专利申请数量由70281件/年提升至237324件/年，呈现逐年快速提升趋势，2020-2022年，受疫情影响，专利申请量略下滑；以专利公开量来看，2012-2022年，医药相关专利公开量由63151件/年提升至215857件/年，提升趋势显著。我们认为，随疫后恢复，在创新驱动、政策支持下，我国医药相关发明专利数量仍有快速提升趋势，专利的增长也必将促进下游创新器械商业化。

（2）创新器械商业化加速。2022年我国共获批创新医疗器械55个，比2021年同比增长57%，从2021-2022年获批种类上来看，神经植介入、内镜与超声诊断、大型诊疗设备手术机器人等获批数量较多，大部分仍集中在国产化率较低或卡脖子技术突破的领域。我们认为，随2021-2022年创新产品获批带来下游推广加速、产品迭代加速等，下游放量与国产替代均有望加速。

（3）创新企业上市加速，融资多样化助推创新迭代。我们认为，国内创新加速驱动：1.核心技术突破，如CCD一直被海外专利垄断，国产通过CMOS突破促进了下游如内镜、光学相关的基因测序仪等产品的上市，奠定国产替代基石；2.科创板融资多样化，推动创新加速。医疗器械的创新是迭代式创新，需要下游数据、医生反馈以及持续创新迭代所需的资金支持。自2018年11月科创板设立以来，2019-2022年科创板上市企业保持每年10-12家，创新器械相关企业上市加速构建多样化融资途径，助推创新加速。通过对2019-2022年科创板医疗器械上市企业的分析，我们发现在大型设备、电生理、内窥镜、基因测序仪、蛋白组学、分子诊断等卡脖子技术板块，已有相关公司陆续上市，逐步突破海外技术限制，构建大国核心竞争力。

建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块。展望未来，我们认为，创新仍将是医疗器械快速发展的主要推力，在国产化率相对较低的医疗器械板块如内窥镜、起搏器与电生理、神经介入、外周介入、基因测序仪器等已经陆续有企业及产品上市，我们认为，随国内技术突破及相关产品完善，创新迭代与国产替代必呈加速趋势，拉动相关企业收入高增长。建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块，推荐：微电生理、澳华内镜、华大智造、海泰新光、奕瑞科技、心脉医疗、微创机器人、微创医疗、迈瑞医疗等；关注：开立医疗、微创脑科学、惠泰医疗等。

表现复盘：中药涨幅最大，整体估值回落涨跌幅：本周医药板块下跌0.55%，跑输沪深300指数2.26个百分点，在所有行业中涨幅排名倒数第5。成交额：医药行业本周成交额为3192亿元，占全部A股总成交额比例为7.5%，较前一周环比下降0.5pct，低于2018年以来的中枢水平（8.3%）。估值：截至2023年3月4日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为26.7倍，环比降低0.04。医药行业相对沪深300的估值溢价率为133%，较前一周环比下降6pct，低于四年来中枢水平（174.0%）。沪港通&深港通持股：截至2023年3月4日，陆港通医药行业投资1929亿元，医药持股占陆港通总资金的10.2%，医药北上资金环比减少26亿元。细分板块中，各自板块均有不同程度净流出，其中，医疗服务、化学制药净流出较为明显。

细分板块涨跌幅分析：根据Wind中信医药分类看，本周除中药饮片（+1.0%）、中成药（+0.8%）、化学试剂（+0.2%）外，均有一定跌幅，其中化学原料药（-1.7%）、医疗器械（-1.3%）、生物医药（-1.2%）跌幅最大。

根据浙商医药重点公司分类板块来看，本周除CXO（+0.5%）、医药商业（+0.5%）、中药（+0.1%）有所上涨外，其他子版块均有所下跌，其中API及制剂出口（-2.9%）、科研服务（-2.8%）、医疗服务（-2.4%）下跌较为明显。具体公司看，中药板块康缘药业（+2.9%）、华润三九（+2.1%）拥有不错涨幅；医疗器械板块本周各公司2022年业绩快报陆续发布，2022年商业化投入较大企业，如微创机器人（-14.1%）、微创医疗（-8.7%）等跌幅较大；API及制剂出口板块司太立（-7.7%）、CXO板块美迪西（-6.0%）等也有较大跌幅。

整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中待医药板块催化，我们认为在医改持续深化的背景下，医疗服务价格改革、医保支付中对创新的持续鼓励（创新药、创新器械），以2023年度医药策略周期论角度，疫后主线、配套产业链、创新药械处于疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。我们推荐预期底部、经营周期弹性体现的中药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。

2023年医药年度策略：拥抱新周期疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡，把握2023年医药新周期主线。

推荐方向：疫后主线（防疫产品/药店/医疗服务/疫苗）、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等；逻辑支撑：①疫情周期：防控措施持续优化带来诊疗量恢复；②政策周期：控费政策持续优化带来合理量价预期；③产品周期：创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。

2023年行业边际变化：后疫情、集采时代“量”的修复。疫情防控持续优化，新冠疫苗、新冠特效药、贴息等医疗新基建放量；卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进，联盟集采促进放量；仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化；疫后主线：济川药业、康缘药业、大参林、老百姓、益丰药房、智飞生物、康希诺，关注眼科等医疗服务；配套产业链：药明康德、凯莱英、泰格医药、百诚医药、九洲药业、康龙化成、诺唯赞、键凯科技、健友股份等；创新药械：迈瑞医疗、澳华内镜、海泰新光、心脉医疗、奕瑞科技、复星医药、贝达药业、科济药业、君实生物等。

风险提示行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。