授权引进与自主研发双轮驱动,打造差异化产品组合。再鼎医药成立于 2014年,通过授权引进、战略合作开发以及内部研发,建立了广泛且高度差异化的创新产品组合。目前公司已有 4款产品获批上市,拥有 28个丰富的产品管线,核心品种具备潜在全球同类最佳/同类首创的潜力,市场成长空间和确定性清晰,未来市场空间存在巨大增长潜力。
四个产品上市,销售持续增长。1)尼拉帕利:2019年 12月获批二线卵巢癌维持,20年获批全人群一线维持治疗且 2021年纳入医保。2022年放量迅速,预计全年超 10亿,市占率目前仅 30%+,未来销售增长空间巨大,预计销售峰值超 25亿;
2)肿瘤电场治疗:2020年已在国内获批脑胶质瘤,本次肺癌三期 OS 数据成功,有望明年递交上市申请,销售峰值预计超 40亿;3)瑞派替尼(多靶点抑制剂),2021年 3月获批,国内首个上市的 GIST 四线治疗药物,且今年首次纳入医保目录;4)奥玛环素(四环素抗生素),21年 12月国内获批治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎,且静脉输注两种剂型均首次纳入今年医保药品目录。
在研管线丰富,蕴含巨大中长期价值。1)治疗重症肌无力的重磅单品艾加莫德α上市申请于 2022年 7月获 NMPA 受理,是中国首款申请上市的 FcRn 拮抗剂,有望 23年获批,ITP、天疱疮及 CIDP 全球三期临床进行中,未来预计峰值超 20亿元;2)KRAS G12C 抑制剂 Adagrasib 于 2022年 12月美国获批上市,目前国内研发进度第一,预计销售峰值超 20亿元;3)KARXT 治疗精神分裂症全球三期数据已公布,针对中国 800万患者人群,中国桥接试验已与 CDE 达成一致,计划 2023年 2季度正式启动,有望成为 50年来首个治疗精神分裂症的创新药物,预计峰值超 40亿元。4)Bemarituzumab (FGFR2b)用于治疗一线 FGFR2b 过表达胃癌,中国区有望于 2023年年中加入全球 3期临床试验 FORTITUDE-101;
5)Odronextmab (CD20xCD3)合作伙伴计划 2023上半年启动 r/r DLBCL 和 r/r FL确认性 3期临床研究,并预计 2023下半年向 FDA 提交上市申请。
资产财务稳健,亏损逐步收窄。公司 2022前三季度实现收入 1.52亿美元,同比增长 52%。研发费用支出 2.2亿美元,同比下降 45.3%。2022上半年亏损净额为3.8亿美元,同比亏损收窄 1.1亿美元(-22.6%)。公司现金储备约 11.2亿美元,资产负债状况稳定,现金可支撑其运营至 2025年。此外,预计公司 2023年实现商业化盈利,2025年底实现公司整体盈利。
盈利预测和估值建议。公司目前收入增长稳定,后续研发管线进展快速且增长空间巨大,整体运营情况稳定。我们预计 2022-2024年收入为 2.17、3.66和 7.73亿美元。采用 DCF 估值方法,假设 WACC 为 8%,永续增长率为 3%,我们认为公司合理市值为 741亿港元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等