亿帆医药：研发积极推进，531产品持续放量

事件概述8月30日，公司发布2022年半年报，2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元，同比下降25.58%，实现归母净利润1.61亿元，同比下降24.67%。

点评创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药F-627于2022年月获得NMPA生物制品新药上市申请受理并于8月完成中国境内上市前GCP检查；欧洲上市申请完成D180技术审评。亿一生物及相关CRO机构于5月通过EMA的GCP现场核查；美国上市技术审评已完成全部工作，待疫情相关旅行限制影响消除，FDA将对北京亿一进行现场GMP核查。截至8月30日，亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议，F-627全球上市进程逐渐加快。F-652的4个适应症于中美两国进行临床试验研究。

收入结构不断完善，531产品持续放量。2022上半年，公司国内药品制剂业务实现营业收入10.22亿元，同比下降33.60%，剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响，国内药品制剂业务实现营收同比增长10.96%。531等自有产品（含进口经销产品）实现收入同比增长19.15%。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠3个产品注册证书；完成了1类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标，已获得Ib患者入组的遗传办批复；截至8月30日，公司国内药品制剂在研项目在今年已获得4个注册产品上市，尚在研发的项目共计51个，其中11个项目已处于报产或再注册阶段。

原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素B5受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降，叠加疫情影响导致运力供给短缺，但在价格高位攀升的情况下，原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除，原料药维生素B5仍将为公司贡献利润。2022年上半年，公司继续保持了维生素B5类细分领域的市场领先地位，原料药事业部实现营业收入4.84亿元，同比下降16.17%。

核心假设或逻辑的主要风险投资建议公司创新药研发及现场检查工作持续推进，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；维生素B5系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为46.87/51.63/57.34亿元，同比增长6.31%/10.16%/11.05%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.49/6.31/6.99亿元，EPS分别为0.45/0.51/0.57元。当前股价对应2022-2024年PE分别为26.78/23.30/21.02。维持“买入”评级。

风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

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