事件： 黄体酮阴道缓释凝胶上市注册进入审评阶段2022年 8月 3日公司公告黄体酮阴道缓释凝胶被 CDE 受理， “标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段”。 我们认为， 如果该产品顺利通过审批， 有助于丰富公司的妇科及女性健康产品线、 强化增长动能。
黄体酮阴道缓释凝胶： 高壁垒、 大品种黄体酮阴道缓释凝胶最早由 Columbia Laboratories, Inc 开发， 美国以外的地区由Merck Serono 授权销售， 广泛应用于辅助生殖中孕酮补充。 根据 Wind 医药库，2021年黄体酮缓释凝胶样本医院销售额 2.5亿元（未放大）， 同比增速 18.8%，若考虑样本医院外放大， 则对应销售额更为可观； 且目前仅原研独占市场， 暂未查询到其他公司申报进度， 竞争格局相对较好。 我们认为， 在研大单品制剂注册顺利推进， 有助于支撑 2024-2025年的稳健增长。
第七批集采： 存量品种中标， 制剂结构切换第七批集采， 公司产品罗库溴铵注射液、 甲泼尼龙片成功中标， 我们认为存量品种罗库溴铵注射液中标量和价符合预期， 我们预计 2023年公司该品种销售额可能明显下降（中标额约 1442.7万元）， 但考虑到集采后利润率提升以及原料药销售增量， 我们认为该品种集采对利润端影响或小于预期。 其中甲泼尼龙片虽然中标金额并不高（3.5万元）， 但考虑到 2021年样本医院原研（辉瑞） 市占率83.9%且并未中标， 公司在国内医院端及基层放量弹性相对较大， 我们看好甲泼尼龙片贡献纯增量。
我们认为随着公司苯磺顺阿曲库铵注射液、 罗库溴铵注射液相继进入集采， 存量制剂销售结构有望出现明显变化， 黄体酮阴道缓释凝胶上市后有望丰富产品梯队， 支撑稳健增长。
观点： 高估值性价比的甾体产业链升级龙头我们认为公司是具有较高估值性价比的医药制造升级公司， 参考 Wind 一致预期， 公司 2022-2023年 PEG 均明显小于 1。 我们持续看好公司原料药&制剂新产品研发及申报推进和未来杨府厂区 FDA 认证下， 在甾体原料药和制剂持续升级的发展空间。
盈利预测与估值中长期下， 我们看好杨府原料药产能投放、 审计下， 公司在甾体产业链升级的趋势和业绩增长持续性， 公司在甾体原料药及中间体领域所积累的技术工艺、 生产质控能力奠定供给能力升级的基础； 中短期下， 随着主要品种参加带量采购， 制剂盈利能力提升、 呼吸科市场持续开拓， 利润增长持续性可能有超预期空间。 在盈利预测中， 我们考虑了 2022-2023年存量制剂品种的集采影响， 且暂不考虑新制剂销售情况， 我们预计 2022-2024年 EPS 分别为 0.76、 0.93和 1.16元/股，2022年 8月 3日收盘价对应 2022年 11倍 PE， 具有较高的估值性价比， 维持“增持” 评级。
风险提示药物审评不及预期风险、 产能投入周期的波动性风险、 原料药业务高端市场拓展不及预计的风险、 原材料成本大幅波动风险
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