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和元生物:扎根新兴黄金赛道CGTCXO,前沿布局占据先发优势

来源:华安证券 作者:谭国超 2022-06-02 00:00:00
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专注于基因治疗领域, 进入发展快车道公司深耕 CGT CRO/CDMO 十年,已围绕 CGT 全面搭建相关技术平台,形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群,在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平, 拥有基于一次性工艺的大规模 GMP 生产平台,可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好,业绩有望持续增长:

2021年营收 2.55亿元,同比增长 78.57%; 扣非归母净利润 0.41亿元,同比增速达 53.69%。 2022Q1公司实现营业收入 7311.62万元,同比增长 56.85%; 实现扣非归母净利润 1087.98万元,同比增长 26.18%。

CGT 赛道市场潜力巨大,高速发展孕育机会基因治疗优势突出,目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中,已成为创新药研发的重要领域。 受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励,全球基因治疗药物研发活动在 2015年后呈现爆发式增长的趋势,基因治疗行业快速升温。 CGT 企业以初创型Biotech 为主,自建产线成本高,借助 CXO 企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制剂的 35%。 因此,随着基因治疗行业的高速发展,对基因治疗外包服务的需求也日益增长,成为推动基因治疗 CXO 行业发展的重要因素。 2016年-2020年,中国 CGT CRO 市场规模从 1.7亿元增长至 3.1亿元,预计 2025年将增至 12.0亿元。 2018年-2022年,中国CGT CDMO 市场规模将从 8.7亿元增长到预计 32.6亿元,预计到 2027年将增至 197.4亿元。

一体化布局, CDMO 业务高速成长,成为重要增长引擎CGT CRO 板块作为公司的传统业务,随着 CGT 行业迈入产业化发展阶段,客户群体也正在从科研端向工业端拓展,仍具备成长属性,保持增长趋势。 公司在成立初期依靠基因治疗 CRO 业务稳定增长的基础上,近年来积极拓展业务范围,先发布局基因治疗 CDMO业务,并将 CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。 2021年基因治疗CDMO 服务实现收入 1.93亿元,同比增长 89.52%,占营收比重为75.69%。CDMO 订单不断增长,目前已为超过 90个 Pre-IND 及临床 I&II期项目提供服务,截至 2021年 8月,公司在手订单 3.13亿元。

先发优势明显, 打造技术+产能护城河公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力,奠定行业龙头地位。 并将持续研发投入,保持创新驱动,提升基因治疗载体先进技术和工艺,同时促进关键原料的国产替代,防控“卡脖子”问题。 在产能建设方面, 公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP 生产线, 为了满足不断扩大的 CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现 92000m2的产能, GMP 基地规模位居全球前列, 和元智造精准医疗产业基地规划 33条产线,其中一期 11条产线计划于 2023年投产,二期 22条产线计划 2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过 15亿元的 CDMO/CMO 业务收入。

投资建议我们预计公司 2022~2024年营收分别为 3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为 0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速 48.9%/47.6%/49.4%;对应 2022~2024年 EPS 为 0.21/0.30/0.45元/股;对应估值为 97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道 CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长, 展现出高成长属性, 我们首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。





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