恒瑞医药：地夸磷索钠滴眼液首仿上市，创仿结合战略深化

事件：近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

公司地夸磷索钠滴眼液首仿上市，将为中国干眼症患者的治疗提供新选择。地夸磷索钠滴眼液最初由美国Inspire 制药公司研发，1998年日本参天制药取得该药在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利。参天制药的地夸磷索钠滴眼液2017年10月在中国获批上市。除公司外，国内尚无其他地夸磷索钠滴眼液仿制药获批上市，另有齐鲁制药、兴齐眼药、扬子江药业等申报本品。据《2021眼健康及干眼科普报告》，我国干眼症发病率高达21%~30%，且随年龄增长患病率呈增高趋势，地夸磷索钠滴眼液将为中国干眼症患者的治疗提供新选择黏蛋白是维持和提升泪膜稳态的关键因素，地夸磷索钠可以促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌。干眼症是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。

创仿结合成果丰硕，国际化进程持续推进。公司已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑等10款创新药在国内获批上市，在研创新药管线有65个项目，包括PROTAC、ADC、双抗/多抗、基因治疗、mRNA 等创新性极强的项目。仿制药方面，首仿、难仿及改良型新药将成为仿制药市场未来的增长点，公司精细化布局高质量仿制药，加快仿制药制剂的FDA 和欧盟认证步伐，强化国产制剂的全球化销售。

盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元，对应PE 为42X/36X/30X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。

风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。

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