投资要点: 1)仿制药+创新药并行, 政策红利推动 CRO 发展: 创新药市场规模不断扩张,一致性评价、集中采购政策双线并行,推动仿制药 CRO 快速发展; 2)“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 药学研究业务贡献公司主要收入, 2021年收入占比 56.4%, 与临床试验和生物分析服务共同致力于满足客户各个阶段的研发需求; 3)公司核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 公司拥有五大核心竞争优势,在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力,仿制药及创新药在研管线丰富, 2021年创新药在研项目累计超 150项。
仿制药+创新药并行,政策红利推动 CRO 发展: 1)医药市场进入高速发展阶段,CRO 行业水涨船高: 仿制药仍是我国医药市场的主导力量,创新药市场规模不断扩大; 2) 仿制药项目平稳发展: 2021年, 公司有 55项仿制药注册申报受理;
29项一致性评价研究申报受理; 19项药品取得生产注册批件;完成 34项一次性进口注册申请; 3)带量采购品种降价明显,仿制药行业产品结构不断升级: 已推行的带量采购药品平均降价 50%以上, 集采加速医药制造企业向高端仿制药及创新药等方向发展。
“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 1)受益于医药研发行业快速发展以及公司在手订单规模持续增加,公司营业收入和归母净利润增速明显:公司营业收入 2018-2021年 CAGR为 54.1%,归母净利润 2018-2021年 CAGR 为 72.1%;2)药学研究业务贡献主要收入:2021年收入 2.8亿元,占比 56.4%;药学研究业务、临床研发和生物分析业务在 2018-2021年的 CAGR 分别为 56.5%、 51.1%, 增速相近。 2021年公司新签订单 9.3亿元,约 3亿元的订单来自创新药服务,超 6亿元订单来自仿制药服务。
核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 1)五大核心技术优势助力公司形成特色技术集群: 公司拥有“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发平台,客户粘性高,产品储备丰富, 在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力; 2)公司持续加大研发投入,在研产品管线丰富: 2021年公司研发投入 4757.7万元,研发人员占比高达 82%, 创新药在研项目累计超 150项, 研发投入主要用于创新药、改良型新药以及仿制药的开发。
投资建议: 我们预计 2022-2024年公司营收分别为 6.8/9.2/12.4亿元、归母净利润分别为 1.5/2.1/2.9亿元。公司作为“药学+临床”综合型 CRO 公司,凭借“药学研究+临床试验+生物分析”综合服务平台,业绩表现亮眼。公司主要布局了仿制药开发和一致性评价业务,同时拓展创新药业务,预计未来将贡献突出业绩,助力公司长期可持续性发展。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示: 仿制药一致性评价业务减少的风险,集采政策导致仿制药开发订单来源减少的风险,药物研发失败的风险。