医药生物行业跟踪周报：医药企稳后,2021年战略性配置高端制造

本周生物医药指数下跌2.14%，板块表现强于沪深300的3.48%的跌幅。

为何2021年需要战略性配置原料药资产？原因有四，其一中国制造业崛起，国内具备能够低成本生产出满足美国FDA、欧盟CE认证的医药产业“芯片”的原料药，新冠疫情对全球产业链压力测试，凸显国内原料药产业地位；其二原料药是医药产业中国际化最强的子产业，大部分原料药公司收入来自海外，不仅不受制于国内医保控费，反而受益于带量采购；其三2020年部分原料药公司完成再融资，为未来2-3年高增长提供产能，如奥翔药业、富祥药业、天宇股份、昂利康等；其四原料药估值较低，吸引力最强。医药资产如何配置？建议重点配置华海药业、普洛药业等平台型公司；奥翔药业、九洲药业等积极转型CDMO公司；富祥药业、天宇股份等特色原料药公司等。

制剂一体化和进军CDMO是原料药企业拓展能力边界两个主要途径。

在国内医保控费大环境下，国内仿制药价格承压，原料药+制剂一体化可大幅缩减成本，是目前原料药和仿制药企业重点布局方向。而对于原料药企业，一致性评价与带量采购政策大幅降低了原料药企业销售端门槛，缩减企业销售费用，放大原料药企业生产端优势。此外，部分原料药企业通过纵向拓展，还可参与下游制剂销售分成，增厚业绩。特色原料企业凭借生产经验及优势，转型CDMO/CMO公司具有天然优势。其中转型比较成功的案例是九洲药业，公司通过重点打造“瑞博”品牌，逐渐建立手性催化、连续化反应与氟化学三大技术平台，不断提升自身研发能力，并通过收购苏州诺华工厂承接重磅专利药品种API供应，深度绑定诺华，CDMO业务实现跨越式发展。

进安进KRAS抑制剂获突破性疗法认定，复宏汉霖第三款生物药上市。

安进公司宣布，美国FDA已授予其在研KRASG12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同时，安进宣布sotorasib被纳入FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目，有望进一步加快它的审评速度。

仿制药与生物类似物方面，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。本周多款仿制药亦迎来首家过评，包括成都圣诺生物「依替巴肽注射液」、恩华药业「枸橼酸舒芬太尼注射液」和南京正大天晴「奥美沙坦酯氨氯地平片」。其中，南京正大天晴的奥美沙坦酯氨氯地平片，是该品种国内首仿。

具体配置思路。1）原料药：普洛药业、华海药业、奥翔药业、九洲药业等；2）疫苗：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；3）创新药及产业链：恒瑞医药、药明康德、泰格医药等；4）苏州创新药：信达生物、康宁杰瑞、泽璟制药等；5）医疗服务：信邦制药、通策医疗、爱尔眼科等；6）药店：大参林、老百姓、益丰药房等；7）医美：爱美客、华熙生物等；6）医疗器械：眼科耗材：昊海生科、爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学等。

风险提示：药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退；医保政策进一步严厉等。