医药行业：新冠病毒特免血浆投入临床，点燃危重症救治希望

事件:22月 月 313日,据国药中国生物信息,中国生物武汉所已成功制备出用于临床治疗的新冠病毒特免血浆,并在武汉市江夏区第一人民医院救治超过 10名危重患者。

点评:

1. 特免血浆制品可能是当前唯一有效针对性疗法,点燃危重症治疗的希望唯一性:

目前新冠治疗指南已更新至第五版,但目前依然没有明确有效抗病毒治疗药物,对于危重症患者,除呼吸和循环支持外,缺少新的有效治疗手段。

在药物的研发上,当前已有多个针对新型冠状病毒药物处于开发过程中,多个药物已进入临床试验阶段。其中备受关注的瑞德西韦已开启 III 期临床,试验预计将于 4月 27日结束,但在此前无法大规模使用。 特免血浆制品的成功制备并用于临床,对于目前近万名的重症患者,可以说是快速点燃新的希望,而且也可能是目前唯一可以推向临床应用的 针对性疗方法。

有效性:

① ① 作用原理明确:特免血浆取自已知血液中有特定的抗体并滴度较高的血浆供者(如恢复期/康复患者)。特免血浆中含有针对该特定病毒的高效价特异性免疫球蛋白,从而实现针对性治疗目的。

② ② 其他疾病中已有成熟应用:目前已列入《中华人民共和国药典》的特异性免疫球蛋白包括乙肝人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白等,在相应疾病的预防和治疗中应用广泛。例如狂犬病人免疫球蛋白在注射后数十分钟到几个小时血液中抗体滴度能迅速上升到保护浓度,对意外咬伤等防治积极有效 。

③ ③ 其他流行病疫情中证实有效: Arabi M.Y 等人(2016)的研究证实,在MERS-Cov 感染中,采集恢复期血浆用于被动免疫治疗是可行的。

④ ④ 新冠肺炎临床已初显有效:a a. . 国家卫健委公布的 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》指出,对于重型、危重型病例, 可采用恢复期血浆治疗; b.根据中国生物发布的公开信息,2月 8日至今,新冠特免血浆已应 用于超过 1100名危重患者的治疗。临床反映,患者接受治疗 12-24h 后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状 明显好转; c.据武汉金银潭医院于《柳叶刀》发表的 99例患者分析数据(Chen N et al, 2020),约27%的患者接受了静注人免疫球蛋白治疗。相较于广谱免疫球蛋白,特异性免疫球蛋白针对性强、疗效好,应用将更为广泛。