疫苗批签发跟踪：金迪克四价流感疫苗上市

疫苗数据综述:月度批签发数据保持较高水平2019年 10月中检所共完成预防用生物制品批签发 5939.14万份,相比年内整体水平显著增加,疫苗事件影响基本消除。

考虑全国出生人口数的变化,我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变,疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

重点产品跟踪:产品结构变化显现在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:

2019年 10月, 10μg 乙肝疫苗 2家公司取得批签发数据,其中大连汉信 440.62万元,华北制药 14.15万元。 20μg 剂量产品华北制药批签发 141.60万支。 60μg 剂量产品在 1月之后无新批签发;

10月 Hib 疫苗仅民海获批 19.82万支, 3种 Hib+联苗均无批签发;

10月狂犬病疫苗共批签发 463.28万支。其中 375.00万支来自辽宁成大;

10月份 23价肺炎疫苗批签发 79.60万支,其中 MSD61.79万支,沃森生物 17.81万支。 13价肺炎结合疫苗连续 2个月无新获批数据;

10月份 HPV 疫苗 4价获批 43.23万支, 9价获批 72.13万支。从批签发总量来看市场基本被 MSD 占据;

10月 EV71疫苗共获批 257.58万支,其中昆明所 156.58万支,武汉所 101.00万支;

8月份后新的流感病毒裂解苗开始通过批签发, 9月和 10月获得批签发的产品更多。金迪克 5月新获批的四价苗 10月正式上市,第一个月获批 24.93万支;

10月 RV 疫苗获批 80.02万支,其中 MSD 的 5价苗 36.28万支,兰州所 43.74万支。前 10个月, 5价苗共获批签发 327.04万支,占该品种批签发量的 45%,产品升级的速度非常明显。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于

(1)新品种疫苗的上市;

(2)联苗的使用;

(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗 AC-Hib,并代理重磅单品 HPV 疫苗、 RV 疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示: 1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降; 2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响; 3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。