昭衍新药:进入药物警戒服务领域,培育新的利润增长点

公司2018年8月1日晚发布公告,公司联合其他投资者共同设立子公司北京昭衍呜讯医药科技有限责任公司,主要从事药物警戒服务。昭衍鸣讯法人代表为公司总经理左从林先生,注册资本2,000万,其中公司出资1,820万元,占比91%;其他投资者出资180万,占比9%。公司通过设立昭衍鸣讯,进入药物警戒服务领域,培育新的利润增长点。

支撑评级的要点

拓展业务进入药物警戒服务领域,培育新的利润增长点。药物警或是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动,贯穿药物临床试验及上市后安全性管理,目的是保护患者(或药物临床试验参加者)的用药安全。目前药物警戒的范围已拓展到生物制品、医疗器械、中药等,服务内容包括:1)早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;2)发现已知药品的不良反应的增长趋势;3)分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;4)对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药。

我国已出台一系列政策法规加快新药审批上市,对药物不良反应等监测应当加强;中国2017年加入ICH,也意味着中国的药物警戒法规将与国际接轨,药物安全标准提升。因此,监管要求提升、公共安全问题、患者安全用药需求促使药物警戒市场快速发展。公司通过设立昭衍鸣讯进入药物警戒服务领域,能够为药物研发、生产企业和MAH提供专业药物警戒技术服务,拓展公司业务领域,培育新的利润增长点。

中报净利润预增73%-93%,业绩持续高增长。公司已公告2018H1归母净利润2,111万元一2,356万元,同比增长73%-93%,业绩继续保持高增长。根据公司历年业绩分布,放量主要集中在下半年,今年也将复制历史情况,三四季度贡献全年的大部分业绩。公司承接订单持续增加,目前在手订单超过8亿,但产能一直处于紧张状态。根据公司募投项目计划和年初战略,预计在2018年底将新增折合现有动物房面积80%左右,约12,000m2动物房,新增100名左右技术人员,新增产能将于2019年全部释放,公司产能紧张将得到极大缓解。

评级、面临的主要风险

项目进度慢于预期;募投项目推进慢于预期;新投资项目盈利不达预期。

估值

公司是稀缺的临床前CRO标的,药物安评领域龙头,我们预计18-20年净利润1.16亿、1.64亿、2.38亿,转增股本摊薄后EPSl.01元、1.43元、2.07元,维持增持评级。