（原标题：诺华制药(NVS.US)奥法妥木单抗注射液上市申请获CDE纳入优先审评）
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，诺华制药(NVS.US)提交的抗CD20单抗奥法妥木单抗注射液(ofatumumab)上市申请拟纳入优先审评，计划用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS)。该药采用每月一次皮下注射的给药方式，患者可在家中自我给药。
公开资料显示，本次为奥法妥木单抗首次在中国申报上市。本次被纳入拟优先审评意味着，这款创新疗法有望加速惠及患者。
据悉，奥法妥木单抗是一款靶向CD20的全人源单抗新药，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。该药物于2009年首次被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CCL)。另外，今年8月，奥法妥木单抗还获得美国FDA批准上市，用于复发型多发性硬化成人患者的治疗。
（文章来源：智通财经网）
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