(原标题:关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的自愿性信息披露公告)
证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2025-002
吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸仑伐替尼《化学原料药上市申请批准通知书》。
主要内容包括:化学原料药通用名称为甲磺酸仑伐替尼,英文名为Lenvatinib Mesilate,注册标准编号为YBY76912024,有效期24个月,包装规格为1.5kg/袋,生产企业地址为吉林省洮南经济开发区兴业路2999号,通知书有效期至2029年12月30日。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
甲磺酸仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。此次获批完善了公司产品结构,丰富了公司产品管线,提升了市场竞争力,为公司进一步发展创造有利条件。但销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。