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我国中药产业每年20%速度递增 关注概念股

来源:证券时报 2017-11-10 18:20:48
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天士力:工业商业齐增长 创新研发管线规模初显

天士力 600535

研究机构:中信建投证券 分析师:贺菊颖 撰写日期:2017-10-30

事件

公司发布2017年三季度报告

前三季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为111.62亿元、11.39亿元和11.14亿元,分别同比增长16.14%、13.50%和13.16%,实现每股收益1.05元,每股经营性现金流-0.99元,符合我们此前预期。

简评

工业板块增速提升,普佑克爆发放量可期

前三季度公司医药工业板块实现营业收入44.31亿元,同比增长12.71%,毛利率轻微下降0.58个百分点,基本稳定。分产品来看:

中药:前三季度实现营业收入34.26亿元,同比增长6.43%。口服剂型稳定增长,按治疗领域来分,以复方丹参滴丸、养血清脑系列、注射用益气复脉、芪参益气滴丸和注射用丹参总酚酸等为核心产品的心脑血管领域实现营收30.95亿元,同比增长6.71%;以穿心莲内酯滴和藿香正气滴丸等为代表的感冒发烧领域实现营收2.23亿元,同比增长16.90%。注射剂型受医保目录等影响下滑趋势可控,随着占比逐步减少,对公司影响逐步减弱;

化学药:前三季度化学制剂药实现营业收入9.20亿元,同比增长34.37%,主要由水林佳和蒂清带动业绩增长。按治疗领域来看,以水林佳和阿德福韦酯片等为主的肝病领域实现营收2.67亿元,同比增长56.43%,以替莫唑胺和氟他胺等为主的抗肿瘤领域实现营收4.99亿元,同比增长29.49%;化学原料药实现营收2989万元元,同比增长8.98%;

生物药:前三季度实现营收5518万元,同比增长22639.68%。公司大力开拓基层市场,加之普佑克进入地方新农合及国家医保目录,虽然产品价格下降,毛利率同比下降5.63%,但实现了快速放量,增厚公司业绩。上半年普佑克同时取得了缺血性脑卒中以及急性肺栓塞适应症两项临床批件。招标在9月份之后会逐步落地,未来随着市场的进一步打开及适应症增补,预计未来几年有望迎来普佑克爆发式增长;

受益两票制商业板块快速增长,营销集团挂牌新三板强者更强

前三季度公司医药商业板块实现营业收入66.67亿元,同比增长18.72%,毛利率同比提升0.81个百分点至7.56%。陕西省推行两票制,公司成功开拓当地医院市场,市场占有率得到提升,前三季度陕西地区实现42.02%的高速增长带动公司商业板块实现增长。

2017年7月31日,公司子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司完成股份制改革,获得挂牌资格,8月14日正式挂牌新三板。营销集团在新三板挂牌一方面有利于其进一步挖掘营销网络市场潜力和商业价值,提高运营效率,增强市场竞争能力,增强融资能力有利于减少对公司的资金依赖;另一方面,有利于提升公司资产运营效率和价值,增加资产流动性,符合公司与股东的长远利益。

“四位一体”研发管线初具规模,中药化学药生物药协同发展

公司坚持自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权的“四位一体”研发模式,目前已取得多项成果。1)国际化:公司正在积极准备复方丹参滴丸FDA三期试验后续相关新药申报材料;2)复方中药开发:公司与法国基因药物研发公司Pharnext开展新药和技术平台合作研究,推进作用机制清晰的现代复方中药研发;3)扩充领先产品群:公司获得了脊痛宁和乙肝疫苗2项临床批件,仿制药吉非替尼完成BE备案。以PD-1肿瘤免疫治疗、GLP-1糖尿病长效蛋白、CD47单抗为代表的多种生物创新药研发稳步推进,创新产品管线丰满;4)三大领域全面布局:心脑血管方面在研产品为降血脂生物药PCSK-9抑制剂和作用AMPK靶点的新型降血脂化学新药;肿瘤方面,安美木单抗(临床Ⅰ期阶段)能够克服已上市产品副作用大的缺陷,属于该靶点的替代性产品,后期市场优势明显;代谢方面,公司通过少数股权投资已获取派格生物医药长效GLP-1类似物的市场优先权,其降糖水平优于目前国内首款上市的短效GLP-1药物。

FDA肯定丹滴Ⅲ期临床试验价值,补充试验有望快速启动

8月31日,公司发布复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议结论:1)FDA肯定T89-07-CAESA临床试验价值,临床试验第6周T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间统计数据P=0.02(p<0.05,统计学水平上具有显著意义)。我们认为,T89的6周数据得到FDA的肯定为后续开展重复试验做好了铺垫,T89未来将大概率获批;2)FDA新药申报需要两个临床试验在统计学上同时具有显著意义,满足p<0.05。

公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,提出了补充6周统计显著的临床试验方案,FDA表示愿意与公司继续进行讨论,共同确定试验方案。我们认为,复方丹参滴丸批间差非常小,进行重复试验大概率会得到p<0.05的结果,满足FDA新药申请要求;3)FDA同意公司提交资料用于T89新适应症药政评审。我们认为,递交材料进行T89新适应症药政评审是公司为未来T89在美国上市后新适应症增补的提前布局,长期来看如果T89未来获批上市并完成新适应症增补将助推T89打开新市场,实现销量增长。

财务指标基本正常

前三季度,销售和管理费用率均下降0.21个百分点,财务费用率同比上升0.17个百分点,三费基本稳定。由于医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长,应收账款同比增长35.90%;由于押金保证金及备用金增加,其他应收款同比增长507.09%;由于票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现,且医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长,经营活动净现金流同比下降248.01%;由于公司购买理财产品及对外投资高于上年同期,投资活动净现金流同比下降171.30%。

盈利预测与投资评级

我们认为:1)随着公司渠道调整影响解除,部分品种将恢复增长,看好复方丹参滴丸价格调整带来的长效影响和普佑克在未来几年的放量增长拉动医药工业板块稳健增长;2)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)公司已快速完成第一期员工持股计划股票购买,彰显未来发展信心。预计公司2017–2019年实现营业收入分别为155.79亿元、177.62亿元和204.40亿元,归母净利润分别为13.95亿元、16.90亿元和20.17亿元,折合EPS(摊薄)分别为1.29元/股、1.56元/股和1.87元/股,维持买入评级。

风险提示

产品降价风险、新药研发失败风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。T89在FDA申报上市,过程漫长、关键环节较多,技术、政策、审批及临床试验等关键环节存在失败风险。

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