圣湘生物（688289）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期圣湘生物（688289）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）主要业务、主要产品或服务情况

    公司是以自主创新基因技术为核心，集体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药为一体的诊疗一体化方案提供商。围绕全民健康主题，公司全力打造精品工程，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药等为一体的全产业链系统解决方案，产品和方案服务全球160多个国家和地区。公司将始终坚持“创新+服务”双轮驱动，努力为全世界人民提供用得起、用得好的精准诊疗技术、产品和服务，打造共创、共进、共享、共赢的行业新生态，让生命科技人人可及。

    （二）主要经营模式

    公司聚焦生命科技领域，结合目前疾病防控重点，深度打造“试剂、仪器、第三方医学检验服务、生物制药”一体化的经营模式。公司构建了完善的研发、采购、生产、销售及服务体系，以自主研发驱动产品升级，通过规范化采购与精益生产保障产品质量，以“直销和经销相结合”的销售模式，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校、C端用户等提供系统化解决方案，充分发挥“诊断+治疗”的协同优势，积极实践“诊疗一体化”战略，助力精准诊疗。

    1、采购模式

    公司采购体系全面覆盖核心生产与运营所需物资，主要包括：关键生产物料（原辅料、包材、耗材等）、保障性固定资产（设备、信息系统等）、日常运营物资及工程建设项目物资。

    公司建立了专业化、分品类的集中采购管理体系及严格规范的工作流程。生产及经营类物资，严格依据需求从合格供应商库中采购，并与重要战略伙伴签订长期协议及质量协议，确保权益与供应稳定。到货物资由质量、需求、仓储部门联合验收。工程类物资采购主要采用招标机制（定向邀请或平台公开招标）。采购部门主导流程，业务部门深度参与技术规格、验收标准设定及招标文件制定与评标。评标实行技术标（业务部门主导）与商务标（采购部门主导）分离评审，最终由跨部门评标委员会确定中标方。

    公司建立了规范的供应商准入、评价及分级管理机制。依据规程建立供应商档案，组织多部门评审并经批准后纳入合格清单。合作前进行质量标准对标并签订质量协议。合作中通过闭环质量反馈机制处理问题并驱动供方改善，作为续用或停用依据。质管部门进行年度质量回顾评估，实施分级管理并给出相应优化建议。

    2、生产模式

    公司主要基于战略规划、市场需求预测及年度销售目标制定生产计划，生产运营采用设定合理安全库存量的“按需生产”模式，具备良好的市场响应能力与库存管理效率。

    公司严格执行国家质量管理体系相关要求，建立了覆盖产品生产全过程、质量监督及检验放行的严格质量管理制度。在质量、工程等相关部门的协同下，生产部门依据年度生产计划并结合月度需求执行生产任务，确保完成供货目标并维持必要的安全库存水平。每批次生产过程中均经过严格质检后方可进入下一环节，最终质检合格后完成产品入库。同时，公司严格执行安全生产相关制度，强化现场精益管理与安全隐患排查治理，以确保消除隐患，避免安全事故。

    3、营销模式

    公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，打造了一支管理高效、覆盖全面的专业化销售团队，从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端，致力于实现全人群、全医疗机构、全渠道的开发覆盖。同时，公司通过线上线下相结合的学术推广及专业化的技术服务，着力建设标杆医院与标杆市场，深化终端影响力。

    公司产品销售模式包括直销与经销。在经销模式下，公司建立了严谨的代理商遴选、评估体系及分级管理制度。遴选标准不仅要求经销商具备国家规定的相关资质，更强调其终端市场覆盖能力、学术推广意愿与能力、技术服务支持水平，并需通过严格的合规背景调查。公司充分发挥经销商的销售网络与地域优势，持续挖掘潜在客户，提升产品市场渗透力，扩大市场份额。产品经销商销往终端医院，公司营销团队通过提供专业的学术支持和技术服务，协助经销商共同完成渠道开发和客户维护工作。直销模式下，客户主要为国内第三方实验室及部分的大型综合医院，产品的渠道开发和客户维护全部由公司营销团队完成，产品价格以中标价或双方协商价为准。

    4、研发模式

    公司坚持自主研发为主的产品开发策略，聚焦于体外诊断及生物制药产品的持续升级迭代及新产品、新技术的开发。产品开发全过程严格按照行业法规与标准执行，具体流程包括需求输入、项目立项、产品设计开发、产品小试验证、中试性能验证、产品注册检验、临床实验、注册申报、获得注册证书等环节。

    公司设置生命科学研究院等专业研发部门，并下设技术研究、产品开发、注册申报、产业化等专业核心模块，鼓励研发人员聚焦专业深度，不断提升研发产品的效率和质量。产品升级与技术开发紧密围绕临床需求和市场趋势，建立产品全生命周期管理流程，并由专项项目团队负责具体的产品开发任务。同时，公司根据战略发展需要，积极与行业领先的技术平台开展合作，加速产品开发进程。

    （三）行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    1、公司所处行业发展阶段及基本特点

    根据中国上市公司协会《上市公司行业统计分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码C27），聚焦体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药领域。其中，公司目前主要诊断类产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂，生长激素类产品属于《药品注册管理办法》规定的治疗用生物制品。

    体外诊断(InVitroDiagnostic)是指在人体外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学和精准医学发展的重要组成部分，临床应用贯穿了疾病预防、风险评估、诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。按照检验原理和方法分类，体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。

    据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示，全球仍有47%的人口有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务，低收入和中低收入国家，有约81%的人口无法获得最简单的诊断检测。在此现状下，高品质的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需。

    随着人们对健康需求的日益增加，对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等领域都有更高的要求，体外诊断也受到越来越多的关注，占我国医疗支出的比重将不断提高。未来，我国分级诊疗体系的完善、科技创新及精准医学的深化将持续推动体外诊断的发展。

    近年来，以疾病为中心的诊疗模式逐渐成为医院高质量建设的新趋势，疾病的诊断与治疗的关系在专病诊疗一体化建设的进程中变得更加相辅相成、密不可分、深度融合。因此，将先进的诊断技术与精准的治疗方案无缝结合，实现疾病的早筛、精诊、优治，正成为行业提升服务效率和治疗效果的核心发展方向，市场潜力巨大。

    生长激素（HumanGrowthHormone,hGH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，具有促进骨骼、内脏及全身生长发育、刺激蛋白质合成、调节脂肪与矿物质代谢的核心生理功能。作为治疗药物，重组人生长激素是通过基因重组技术合成的生物制剂，需严格遵循国家处方药管理规范，主要适应症包括儿童生长激素缺乏症（GHD）、Noonan综合征等。

    目前，中国矮小症患儿基数庞大，但年就诊率及实际接受规范治疗的比例仍然较低。准确的诊断依赖于严格的医学评估程序（如生长激素激发试验、IGF-1检测、垂体MRI等）。因此，推动诊断精准化与普及化，例如结合基因检测与动态分泌监测技术提升诊断准确率，为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务，是深化儿科精准诊疗的核心发展方向，“诊疗一体化”趋势显著。此外，伴随国家分级诊疗政策深化，提升基层医疗机构标准化检测能力将成为扩大诊断覆盖、提升市场渗透率的关键突破口。

    2、主要技术门槛

    体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，新应用也随着基础研究深入而不断更新，客观上缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

    人生长激素是基因重组技术表达蛋白，生产制造涉及技术繁杂、工艺链长，因此要求企业具有完善健全的生物制品加工、质控体系，以保证可持续生产高质量、稳定、有效的优质产品。短效产品已有多年的临床应用实践，新剂型开发成为人生长激素升级更新的重要赛道，长效剂型近年来成为行业布局热点，主要涉及蛋白结构改造、生物工程、非临床研究、临床研究等相关专业及技术，技术门槛高，其他前沿技术（如口服制剂、新型递送系统）的转化与产业化难度更大。随着更多企业进入人生长激素领域，也促使着新技术新产品更快的推出，对企业的前期布局、技术开发投入、技术创新及产业化能力的提升都提出了更高要求。

    为了积极落实国家关于儿童健康管理、促进人口长期均衡发展的号召，拓展公司在“诊疗一体”的综合战略布局，提升公司的盈利能力，公司于2025年1月全资收购中山海济100%股权，布局生长激素领域。

    近年来，以疾病为中心的诊疗模式逐渐成为医院高质量建设的新趋势，疾病的诊断与治疗的关系在专病诊疗一体化建设的进程中变得更加相辅相成、密不可分、深度融合。因此，公司战略布局精准医疗，通过现有在儿科感染领域的优势，深化儿科诊疗一体化发展，打造“儿童矮小症”专病品牌效应，致力于为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务。中山海济专注于开发不同剂型的生长激素产品，本次交易完成后，结合公司在体外诊断领域以及中山海济在生长激素领域的业务优势，有助于实现“诊疗一体”的综合战略布局，充分发挥协同效应，从而更好地服务于需要帮助的患儿及其家庭。

    未来，在诊疗一体化布局下，一方面，公司能够通过整合多样化的检测技术和智能化诊断系统，快速准确地识别病因，结合孩子的年龄、体重、遗传、病程等因素，确定合适的用药剂量和用药时间，从而辅助医生制定针对性的治疗计划。另一方面，利用大数据分析和人工智能技术平台，公司能够为医生提供科学依据，支持更精准的临床决策，定期监测生长情况，评估生长激素治疗的效果，根据阶段性治疗结果，及时调整优化用药方案、预防和发现潜在并发症，以数据驱动的方式助力医疗服务的整体质量和效率。

    本次收购股权交易事项符合公司的战略布局，但受宏观经济、行业政策变动以及经营情况等因素影响，在经营运作、管理整合、业绩承诺及估值调整等方面仍存在一定程度的风险，敬请广大投资者注意投资风险。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，圣湘生物驭时代浪潮，乘势革新、聚能增效，以技术创新为核心驱动力，以战略并购为关键抓手，数智赋能诊疗一体化生态布局，以强劲发展韧性实现商业价值与社会价值的协同增效。报告期内，公司实现营业收入86862.05万元，同比增长21.15%；实现归属于上市公司股东的净利润16271.97万元，同比增长3.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13588.96万元，同比增长12.19%；截至报告期末总资产951993.32万元，较上年度末增长10.65%。

    1.创新铸就产品矩阵壁垒，打造精准诊疗新质生产力

    报告期内，公司与健康中国战略同频共振，在诊疗一体化、个性化创新探索之路上不断突破，以技术创新驱动产品升级，实现呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断、药物基因组学等多产线协同发展，持续引领行业。

    公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。2025年上半年，公司研发投入总额增加至15382.05万元，同比增长6.3%，占营业收入比例达17.71%，其中资本化投入同比增长30.16%，各项研发进程有序推进中。此外，公司半年度新增研发类固定资产投入近1500万元，有效地提升了研发效率，为技术创新的加速落地奠定了长期基础。

    报告期内，公司新获国内外注册准入证书百余项，累计突破1700项准入认证；同期新增专利及软著70余项，为全生命周期解决方案提供坚实支撑。公司以创新持续锻造产品力，报告期内在呼吸道、基因测序、妇幼、药物基因组、化学发光、新发突发传染病等多个关键领域，推出了多款具有创新性和前瞻性的新产品，根据各类检测场景的个性化需求，进行了技术和检测方案优化和整合，形成多样化、全场景化、精准度更高、可及性更强的智慧化解决方案，助力国家精准医疗体系建设和分级诊疗战略落地。

    在呼吸道领域，自主研发的耶氏肺孢子菌等三联核酸检测试剂盒作为公司首个真菌检测试剂获批上市，单次检测覆盖三大高危病原体，显著提升侵袭性肺真菌病诊疗效率，切实为患者争取黄金救治时间；同时抢抓生命科技“奇点”机遇，锚定百姓所需，依托“互联网+医疗”居家快检模式共同驱动呼吸道类产品直达C端。妇幼健康领域借力国产九价HPV疫苗上市契机，以高效解决方案实现“检测-评估-接种”全流程1小时闭环，加速助力消除宫颈癌目标，引领妇幼健康防诊治一体化建设潮流。血源筛查领域以创新技术为血液安全保障注入动能、夯实防线，凭借NatchCS3Plus全自动一体机的高集成设计与智能防污机制，适配单检混检需求，显著提升检测效率，推动我国血站系统向标准化、智能化升级，助力输血医学高质量发展。基因测序领域，2025年1月SansureSeq1000高通量测序仪获批上市，高效赋能临床与科研，有望抢占国产替代窗口期，以自立自强保障高水平生物安全。药物基因组领域，公司已有8款药物基因组学系列产品连续上市，成功搭建起抗凝、降压、降脂等药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵，成为该检测赛道产品最为齐全的企业之一，为精准用药与风险预警提供体系化支持。

    同时，公司持续加大未来战略新兴版块的孵化力度，公司参股的圣维鲲腾、圣微速敏等战略版块报告期内新增投入超1亿元，同比增长超40%，核心技术、产品开发及临床验证工作陆续取得实质性进展，这些创新产品深耕于复杂疾病快速诊断、个体化健康管理及细菌抗生素耐药等多个全球医学生命健康痛点难点问题，积极探索诊疗一体化的新方案，未来公司的研发与产品矩阵、渠道与推广等方面将与其形成有效协同，助力公司在全球老龄化、民众疾病负担日益增长的整体环境下，持续拓展广阔的增量市场，为公司在下一周期的高速增长打造强劲新引擎。

    2.“四链”融合，战略引领行业生态建设

    公司促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，针对临床需求痛点难点，通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式，持续加码生态圈打造，引领共创、共进、共享、共赢行业新生态建设。

    报告期内，公司进一步依托“互联网+医疗”居家快检模式，创新“以医院为支撑、社区为平台、居家为基础”的三端合一接续性医疗服务体系新方案，与互联网平台共建“医-检-药”服务体系，构建呼吸道3小时检测圈，更以“到家服务”重塑用户体验，深度探索严肃医疗与消费医疗融合并举路径。县域医共体推进中，基层呼吸道快检方案融合分子诊断与人工智能，实现40分钟精准检测，以“强基层”助力医疗供给分层，打造高效、高质、可及的精准诊疗新生态。

    报告期内，公司基于“AI+医疗”战略布局，自研平台“传染病数智化系统”正式接入DeepSeek-R1模型，进一步增强数智化系统检索和数据挖掘能力，提高传染病数智化系统管理效率，赋能各项AI+医疗业务场景；圣湘生物数智测序系统正式接入DeepSeek，全面应用于病原测序解决方案，引领AI医疗加速落地，助力打破数据孤岛，汇聚数据洪流，推动医疗数据从“低质量小数据”向“高质量大数据”突破，实现数据价值与数字化方案价值的全面提升。联合菲鹏生物，共同开展“AI+分子酶”的底层技术研究，探索挖掘从“AI计算”到“生物制造”的路径。

    报告期内，公司推进“诊断+治疗”一体化战略，全资收购中山海济，布局生长激素领域。上半年，中山海济新增原液生产线，原液总产能实现翻倍增长，满足了日益增长的产品需求，1-6月实现营业收入2.4亿元，净利润0.97亿元，同比增长120%。控股红岸基元，协同赋能基层医疗检测业务和宠物医疗智能化诊断方案。进一步增资真迈生物，强化互补优势，继续深化合作，加速国产方案的替代和推动基因技术的国际化突破。上半年，公司测序业务实现营业收入超三千万元，同比增长三倍。进一步增资圣维鲲腾，聚焦新一代便携式分子POCT系统的研究与开发，其核心产品QPOC2.0分子诊断平台在技术迭代和应用场景上实现进一步升级，集成支持超多重检测的微流控芯片，引入AI算法提升检测的敏感性和准确性，可覆盖复杂感染性疾病病原体联检、耐药基因筛查、个体化用药基因检测、癌症早筛等多种分子诊断领域。目前，该平台的产品化进程正稳步推进中，已成功实现本地化生产，首个项目STI+（性病大联检）通过5000份样本测试。

    3.行稳致远出海拓疆，强化国际品牌影响

    公司在国际市场突破传统“产品输出”模式，以“平台一体化、诊疗一体化”为核心引擎，深度链接全球产业链伙伴、当地医疗体系与公共卫生机构，构建起“技术共享-能力共建-价值共生”的全球健康生态，推动国际业务从“单点合作”向“生态协同”升级。2025年上半年，公司海外业务收入同比增长超60%，业务版图稳步拓展，全球资源配置效率有效提升。

    报告期内，针对欧洲市场的高标准化、高专业化需求，以“平台一体化”为战略锚点，以“生态本地化”为合作路径，构建起适配欧洲医疗体系的“高端诊断+定制服务+伙伴协同”生态模式，不断扩大法国、意大利等国私立医院市场渗透率。针对深耕美国市场的战略目标，深度挖掘客户需求，高效推进产品的研发和市场推广，目前已形成呼吸道、尿路感染等系列产品方案，产品的性能及服务得到客户的高度认可。

    报告期内，公司以“诊断+治疗指导+能力建设”全链条服务，深度融入各国当地医疗体系。通过印尼雅加达打造辐射东盟国家的区域培训中心，覆盖菲律宾、泰国等东盟国家百余名基层医生。公司与马来西亚当地顶尖学术机构马来亚大学达成战略合作，共同推进热带病检测方案的研发、注册与商业化进程。与蒙古国家公共卫生中心和国家传染病中心深入合作，为公共卫生人员提供全面的PCR技术系列培训，构建与当地“提升公共卫生服务能力”政策需求高度契合的诊疗一体化能力建设生态，该模式已成为中蒙公共卫生合作的标杆案例。在塞拉利昂，启动国家级宫颈癌HPV筛查项目，填补了当地在高精度筛查领域的空白，构建了“筛查-确诊-转诊”闭环体系，目前已完成超1万名女性筛查，该项目得到联合国人口基金会（UNFPA）、世界卫生组织（WHO）、塞拉利昂卫生部的高度认可，授予圣湘生物“国家公共卫生贡献奖”，成为中国企业参与全球公共卫生建设的标杆案例。

    报告期内，公司持续践行“走出去”与“请进来”，以技术普惠与责任担当赋能全球健康，通过系列国际活动深化全球布局：参加美国ADLM会议，展示试剂及仪器完整高效的产品解决方案，吸引了美国及拉美的众多客户；亮相迪拜Medlab中东展，展示前沿诊断解决方案；接待泰国权威医疗专家来访；参与拉美规模最大的医疗盛会Hospitalar，彰显战略布局；于第四届中非经贸博览会“热带病防治技术交流会”分享创新成果；相继迎来亚美尼亚等六国贸易投资研修班、莫桑比克卫生部长、塞拉利昂卫生部首席医务官等重要代表团到访；参加亚洲大型医疗实验室展会WHXLabs，吸引东南亚多国从业者深度交流；作为唯一受邀的中国体外诊断企业参加中国贸促（印尼）绿色和创新合作展览会，展示“移动生命实验室”等针对公共卫生应急响应的一体化解决方案，提升基层应急能力。

    4.精益精进，数智赋能释放经营效能

    公司以规范化管理、资源聚焦与流程优化驱动效能跃升，人均产出持续增长，核心业务发展势能巩固。在组织建设方面探索创新管理模式，确保组织架构动态适配市场变化，通过需求端与交付端高效拉通、资源饱和攻坚机制及作战单元能力强化，多措并举跑出创新迭代加速度。平台化机制赋能分、子公司协同发展，资源共享、授权管理及跨文化融合机制日臻完善。同时，公司持续强化人才队伍建设、科研平台建设，多渠道加强人才引进力度，报告期内，公司通过阶段选拔与赋能培养，吸引了一大批来自国内外一流高校、具有深厚专业背景与国际视野的复合型人才，覆盖生命科学、AI算法等核心领域，不断深化公司精英人才储备，显著提升了研发与战略岗位人才密度。此外，公司同步通过日常数据化管理做好员工个性化赋能，在提升效率的同时洞察人才优势与发展潜力，切实落实一线导向的资源配置机制、任务导向的领导机制和结果导向的激励机制“三大机制”，提升经营管理效能。

    在规范管理方面，公司进一步贯彻落实最新法律法规及规范性文件要求，完善内控体系、健全治理结构，修订《公司章程》《独立董事工作制度》等十余项相关治理制度，增强公司治理水平及规范运作能力，确保公司治理体系的规范性、系统性、有效性。完善制度流程体系，健全干部管理相关机制，从文化认同感、抗压能力、实践能力等多角度全面考察干部，确保管理团队的高素质与高效能。

    5.善行致远，共践社会价值担当

    公司恪守“同心同梦，共享共赢”价值观，深化ESG体系建设。公益捐赠累计超4亿元，覆盖公共卫生、乡村振兴及灾难援助多维领域。董事长戴立忠作为中国慈善联合会副会长，推动公益力量投入重疾保障与基层诊疗建设。2025年上半年以来，圣湘生物持续赋能“百千万工程”二期，强化感染病诊疗教育，年初向西藏地震灾区捐赠90套活动板房，助力灾民临时安置，为灾区重建注入动力，于2月向湖南湘江新区教育基金会捐赠200万元，专项支持基础教育设施改善、科研创新及人才培养，赋能区域教育高质量发展，助力扎实促进教育公平。此外，公司联合中南大学湘雅医院及社区机构开展HPV公益筛查及转诊服务，惠及适龄女性群体，推动宫颈癌早诊早治，显著降低疾病负担，提升基层健康服务水平，并于5月公益支持新疆喀什、乌鲁木齐两地启动的“连心工程”关爱边疆女性生殖健康系列活动，其中喀什专项活动联合上海宋庆龄基金会强化边疆地区检测能力，促进健康资源公平分配并深化民族团结，以实际行动“普惠生命科技，造福百姓健康”，推动社会向更公平、可持续的未来迈进。

    在投资者权益保护方面，公司始终践行“以投资者为本”的发展理念，持续定期披露并完善《“提质增效重回报”行动方案》，并每半年披露评估报告，持续加强自身创造能力，切实回报投资者。自上市以来，公司每年中期及年度均实施现金分红，含2025年半年度拟实施的利润分配方案在内，已累计分红11次，金额合计超23亿元。同时，公司积极落实中期分红股东大会授权机制，简化分红实施流程，承诺持续、稳定的利润分配政策，提升投资者对公司现金分红的可预期性。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1.解决行业痛点难点，构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态

    为改变过去国内严峻的传染病、癌症等重大疾病防治形势及落后的诊断技术等行业痛点难点问题，公司以推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心，自主研发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了覆盖荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等全方位的技术平台。获国家科技进步二等奖、中国专利银奖、iDASH国际隐私计算全球第一名等国际/国家级重大奖项60余项，获批国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、核酸诊断技术湖南省工程研究中心、湖南省核酸诊疗工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等10余个国家和省级重大创新平台，承担国家“十三五”“十四五”重大科技专项等国家级和省级重大项目60余项，填补国内行业多项空白，推动国内行业技术全面赶超国际一流水平，有力打破进口垄断，使过去用不起、用不好的分子诊断正在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务，引领生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端、从人类疾病管理到环境和动物的全方位升级，实现覆盖全人群、全医疗机构、全渠道、全生态的变革。

    2.服务全民健康主题，匠心打造精准医学整体化解决方案服务

    围绕全民健康，公司全力打造精品工程，致力于解决行业痛点难点，搭建了覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线，自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药等为一体的全产业链系统解决方案，并根据各类检测场景的个性化需求进行技术和检测方案优化整合，进一步推动基因技术应用普适化、全场景化，产品和服务广泛应用于临床医疗、公共卫生、科研应用、食品安全等多个领域。

    公司实施生态打造战略，通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式，加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道，不断开发、整合与突破，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。

    3.以培养激励赋能，携手聚集高素质国际化人才队伍

    人才队伍建设和储备是公司得以持续高质量成长的源泉和基石。公司获批国家级博士后科研工作站，设立生命科学研究院，聚集了麻省理工学院、普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、清华大学等一大批名校毕业生，涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等多个领域，覆盖技术平台、试剂、仪器等全方位开发，让公司在呼吸道、妇幼、肝炎、血筛等领域创新优势明显。公司持续强化加快人才队伍建设、科研平台建设，多渠道加强人才引进力度，构建了一支具有全球视野与竞争力的国际化人才队伍，其中国际领军人才10余名，全球优秀人才和团队200余名，拥有丰富的产业经验和前瞻的国际视野，为公司的创新发展提供了至关重要的人才基础和智力支撑。

    公司紧密围绕战略部署，聚焦练好“内功”，提升人才素质，大力建设圣湘继续教育职业培训高等学堂，汇聚全球诊断领域的顶尖行业专家，配备最丰富的教学资源与最具实战经验的讲师团队，助力培养精英人才与行业领袖，传播圣湘愿景与文化，赋能行业发展与变革，为平台型公司的打造提供加速“引擎”。同时，公司构建了多元化、系统性、多层次的中长期激励约束体系，秉承以“不拘一格，唯才是用，奋斗为本，价值为纲”为核心的人才发展理念，培育卓有成效的奋斗者，聚焦公司未来发展战略方向，提升公司内生增长动力，携手共创圣湘梦。

    4.持续点亮国际化版图，全球惠民“圣湘方案”赢得国内外认可

    公司持续强化国际化战略，加码重点国家与地区投入，正以“生命科技普惠者”形象拥抱全球。公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国、加拿大的海外子公司，在泰国、沙特等重点国家设立了办事处，并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕，通过深度属地化运营和本土化生产，提升公司业务影响力及全球竞争力。公司立足中国、放眼全球，搭建了集市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的营销服务机制，建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队，在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系。此外，公司坚持“走出去”和“请进来”并行，通过本土化合作、国际课题研究、学术交流、援建项目等形式，拓展全球视野与国际化生态建设布局，输出全球惠民“圣湘方案”。

    公司深入拓展海外战线，圣湘产品和方案已服务法国、美国、德国、西班牙、哥伦比亚、巴西、印尼、菲律宾、泰国、沙特等160多个国家和地区，全球化战略版图稳步拓展。

    5.以质量品质为先，全面保障客户技术服务需求

    公司秉承“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”的质量方针，宣导“坚守品质、坚守社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文化，建立了行业领先的全流程质控体系。公司坚持质量为本，持续研究开发新技术、新产品，高度重视产品质量及质量文化建设，按质量方针组织生产，从原料到成品进行严格的质量控制，且有严格的产品放行审批流程，确保出厂产品安全有效，恪守全流程质控体系和营销售后服务，输出一系列高品质、超灵敏产品，成为“行业质量标杆”品牌。

    公司坚持“创新+服务”双轮驱动，将“服务”作为公司核心竞争力进行重点布局。公司构建了由经销商服务团队（公司专业培训）、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、生命科学研究院、精品工程委员会组成的“五级”服务体系，组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。公司技术服务团队秉承“2小时内响应，24小时内提供方案，48小时内到达现场”的“悦服务”理念，全方位覆盖试剂、仪器技术服务，能够全面保障客户技术服务需求。

    6.以专业高效管理，长远铸造良好行业口碑

    经过十余年的发展，公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象，建立了较强的客户黏性与客户忠诚度。通过技术服务与学术营销赋能，大大提升了经销商的积极性与合作力度，同时针对现有经销商进行系统化管理，深入终端进行服务与培训，可大幅提升经销商的销售潜力，实现共赢。

    在国内市场，公司在主要省会城市建立了分公司/办事处，产品及解决方案已在湘雅医院、北京协和医院、华西医院等全国标杆医院以及金域医学、迪安诊断、艾迪康等大型第三方医学检验机构、体检机构等医疗机构使用，并承担了公卫防控、“两癌”筛查等一系列政府民生健康项目，产品正在加速实现进口替代。在海外市场方面，公司充分发挥近年来积累的渠道优势和品牌优势，以优质的产品与服务快速打开国际化销售渠道，在国际市场赢得良好的口碑。

    (二)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    为改变过去国内严峻的传染病、癌症等重大疾病防治形势及落后的诊断技术等行业痛点难点问题，报告期内，公司进一步夯实基因检测先进技术的平台化布局，进一步拓展化学发光、数字化技术、快速药敏检测技术等新型技术平台，促进圣湘生物在生命健康领域的技术先进性的不断提升和应用领域的持续突破。

    在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000三类医疗器械证书于2025年1月获得三类医疗器械证书，在此平台上对测序反应的效率、准确性、稳定性进行了提升，建立了更高效、更准确、更稳定的测序反应试剂和方法。已成功研发并应用了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。超多重靶向技术在快速、准确识别病原体上发挥了重要作用，提升了临床诊断的效率和准确性，目前已经运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。在数据分析方面，建立分析和报告解读系统，也为患者提供详细、准确的检测结果。在实验流程上，建立了自动化报告系统和自动化实验流程，提高了效率和质量，确保检测的稳定性和可靠性。在保护数据隐私方面，率先采用了隐私计算等先进技术，保障在处理敏感的医疗健康数据时，能够更好的保护数据安全。其中隐私计算技术能够在均摊时间1秒内完成一条蛋白质序列分类任务，这一技术为医疗数据的安全处理与高效利用开辟了新的道路，尤其适用于生物大数据的预测模型、复杂数据分析、大样本数据库的构建等场景，该技术获得2024年iDASH国际隐私计算竞赛全球第一名。

    在核酸便捷化检测方面，全面布局了直扩检测技术、快速核酸检测技术、预混检测技术、多重扩增检测技术、内标定量检测技术、试剂冻干工艺等多方面的新技术和新工艺，解决了核酸检测从采样到结果报告时效低、操作流程步骤多等问题，实现全流程控制在数小时以内，形成了系列门急诊、社区基层及到家检测方案，大幅提升了核酸检测技术的可及性及便利性。

    在自动化控制及集成方面，全面布局了自动化核酸提取仪产品开发和系统升级，对全自动样本统一处理技术进行研发攻关，集成分杯系统与全自动提取技术，改进提取效率，形成高通量、高效率的新型全自动处理平台。同时深化分子POCT产品开发和系统升级，对分子POCT样本处理技术及扩增技术进行研发攻关，完成了集成一步法提取技术以及PCR微流控芯片卡盒的研发，完成了集成磁珠法提取技术及PCR微流控芯片卡盒的研发，形成了全封闭、全自动的一步法及磁珠法POCT的研发。并根据市场需求，优化迭代供应链，解决市场痛点，设计了一系列满足需求的高性价比的提取设备和解决方案，上述产品在开发和应用过程中申请了多项国际/国内发明专利及外观专利。

    在AI和数字化领域，加大对传染病数智化技术的投入，开发“传染病数智化防控平台”并成功通过国家数字化转型项目评审。该平台融合物联网、云计算、大数据和人工智能技术，实现传染病防控的“自动化检测、数字化监测、智能化预测”全链条贯通。布局病原感染数智化测序全景解决方案：完善了从样本前处理、核酸提取、文库构建、上机测序、生信分析全流程的整体解决方案，进一步提升流程自动化和智能化。

    报告期内加大对免疫化学发光平台的投入，电化学发光平台心肌、炎症和性激素等系列产品已开始进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、生长激素、阿尔茨海默症检测等方向开展多个项目的研发，公司发挥电化学发光平台优势，所有项目均采用电中性钌配合物作为发光标记物，大大提升了产品性能。在免疫POCT方向，继续完善呼吸道产品组合，加大对传染病项目的开发力度；真菌毒素五项已进入量产上市阶段；单人份化学发光仪器及60余种发光试剂获得CE证书，已在国外多个国家进行销售。

    公司研发团队围绕核心技术，快速转化形成的试剂+仪器+服务的系统解决方案，让用得起、用得好的精准诊疗技术、产品和服务成为可能；根据各类检测场景的个性化需求，进行了技术和检测方案优化和整合，形成多样化、全场景化、精准度更高、可及性更强的整体解决方案，助力国家精准医疗体系建设和分级诊疗战略落地。

    四、报告期内主要经营情况

    2025年公司实现营业收入86862.05万元，同比增长21.15%；实现归属于上市公司股东的净利润16271.97万元，同比增长3.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13588.96万元，同比增长12.19%。

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