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迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理的公告内容摘要

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2025-08-31 19:04:35

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（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获受理。9MW3811为公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体，属治疗用生物制品1类，具有高亲和力与长半衰期。临床前研究显示其在肺纤维化、瘢痕增生等模型中疗效显著，可缓解皮肤纤维化进程并缩小瘢痕体积。公司计划2025年底启动病理性瘢痕II期临床试验。该产品已获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究，并完成中澳I期试验，安全性良好。公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC.达成独家许可协议，后者获得大中华区以外全球权益，并已支付2,500万美元首付款，后续可获最高5.71亿美元里程碑付款及销售分成。

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