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迈威生物: 迈威生物自愿披露关于地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可的公告内容摘要

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2025-08-31 19:01:35

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（原标题：迈威生物自愿披露关于地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司自愿披露，其两款地舒单抗注射液9MW0311（Rexeva，60mg）和9MW0321（Denosu，120mg）已获巴基斯坦药品监管局（DRAP）注册批准，上市许可号分别为127267和127268。这是巴基斯坦首次批准地舒单抗生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品。9MW0311为Prolia生物类似药，用于骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症；9MW0321为XGEVA生物类似药，用于不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。公司已与巴西、巴基斯坦、埃及等30个国家签署合作协议，多个国家注册申请正在进行中。此次获批是公司全球商业化布局的重要里程碑，有助于拓展新兴市场，提升产品全球可及性。

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