【瞩目】以岭药业亮了！1类新药再下一城

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日前，以岭药业公告称，公司开发的芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书，成为首个在澳门注册上市的创新中药。自2020年以来，以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市；在研中药新药中，4款处于III期临床及以上阶段，上市可期。

芪防鼻通片是以岭药业开发且拥有独立完整知识产权的中药1.1类创新药，具有益气固表、健脾通窍的功效，用于持续性变应性鼻炎改善肺脾两虚证，症见喷嚏、流涕、鼻塞，鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。

2025年1月，芪防鼻通片获得国家药监局批准上市，为新版中药注册管理办法实施以来获批的首款鼻炎中药1类新药；同年7月，芪防鼻通片获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，成为首个在澳门注册上市的创新中药。

据悉，芪防鼻通片组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁，融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”，并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材，肺脾同调、标本兼治，不仅为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择，也为中医药在耳鼻喉领域的应用注入了新的活力。

米内网数据显示，2020年至今，以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市，包括连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊及芪防鼻通片。其中，连花清咳片2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额接近1.7亿元；解郁除烦胶囊2024及2025年第一季度的销售额增速均达三位数。

2020年至今以岭药业国内获批上市的中药新药

来源：米内网中国申报进度(MED)数据库

以岭药业在研中药新药中，芪桂络痹通片、柴黄利胆胶囊2款中药1.1类创新药，以及古代经典名方中药复方制剂半夏白术天麻颗粒已提交NDA在审。其中，芪桂络痹通片具有祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛的功效，适用于类风湿关节炎风寒湿痹证；柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛的功效，适用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。

以岭药业国内部分在研的中药新药

来源：米内网综合数据库

此外，小儿连花清感颗粒处于III期临床，这是一款中药复方制剂，拟用于4-12岁儿童感冒风热侵袭肺卫证；连花清咳颗粒、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、柴芩通淋片等处于II期临床。

资料来源：米内网数据库、公司公告等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！

文章来源：米内网