通化东宝:门冬胰岛素完成Ⅲ期临床,类似物又将添一大品种
类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2018-03-06
事件:2018年3月5日,公司公告已于近期完成了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验,临床试验结果显示公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)诺和锐一致。目前正在23家医院进行结题和盖章工作,待完成后即进行生产申报。
点评:门冬胰岛素完成Ⅲ期临床,胰岛素类似物产品线后续又将添一重磅产品。公司已经是二代胰岛素国产市占率第一的企业,目前市占率约24%;在基层渠道布局完善,覆盖约90%二级及以上医院。胰岛素类似物方面,公司逐步推进甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬30胰岛素的上市进度,地特胰岛素和赖脯胰岛素均有储备。此次门冬胰岛素顺利完成Ⅲ期临床,我们预计有望于2018年下半年-2019年申报上市,公司已申报生产的甘精胰岛素也有望于2018年底获批上市。2018年起公司胰岛素类似物产品线逐步丰富,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖管理专家。
维持通化东宝推荐逻辑,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖管理专家。1、糖尿病患者基数大诊疗率低,胰岛素终生用药,看好大行业趋势。中国糖尿病两个“第一”,11.6%的患病率超过全球3个百分点,1.1亿的患者数全球第一(占比26%)。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素及类似物作为糖尿病患者后期必需用药,2016年市场规模仅170亿左右,存在1倍可拓展空间,看好大行业趋势。2、公司胰岛素国产市占率第一,基层渠道布局完善。(1)通过深耕基层市场,目前通化东宝人胰岛素销售份额已经上升至市场第二位,占比约24%,超越礼来成为仅次于诺和诺德市场占有率的胰岛素生产企业。(2)糖尿病是分级诊疗重点慢病试点,公司基层渠道覆盖全,目前已覆盖约90%二级及以上医院,是分级诊疗最受益企业。3、三代甘精胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素Ⅲ期临床试验完成,降糖药产品线完善。公司胰岛素产品布局完善,三代胰岛素甘精、门冬、地特和赖脯均有研发储备,进度最快的甘精胰岛素已申报生产,2018.01进入数据自查核查名单,预计有望在2018年底获批上市。4、通过投资华广生技和“你的医疗”,公司搭建不一样的慢病管理平台,成为医生有力的帮手,粘性强。
盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为24.60、29.48、35.89亿元,同比增长20.56%、19.86%、21.74%,归属母公司净利润为8.27、10.73、13.92亿元,同比增长29.11%、29.67%、29.74%,对应EPS为0.48、0.63、0.82元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,基层覆盖率全未来3年最受益于分级诊疗政策,2018年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。
风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;新产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险。
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