艾德生物:布局肿瘤精准医疗 看好发展前景
类别：公司研究机构：国海证券股份有限公司研究员：胡博新日期：2017-11-30
国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业,研发实力较强。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。基于上述技术,目前公司已研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是国内外同行业中品种最丰富、齐全的企业之一,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA等基因位点陆续研发了14种独立或联合检验测试试剂,是国内首批获CFDA以及CE认证的产品。此外,公司在研产品进展顺利,在申的三类医疗器械8项、二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。公司凭借较强的研发实力,有望成为国内肿瘤精准医疗分子诊断行业的龙头企业。
平台优势各异,互为补充。公司分子诊断产品主要基于完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?技术平台,优势在于灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短,适合临床应用;NGS技术平台的高通量特性适用于一次性对多个基因(10个以上)的检测,公司目前正在研发NGS平台配套的肿瘤基因检测试剂;FISH技术平台主要用于检测基因扩增,公司已开发出乳腺癌、胃癌等实体肿瘤的FISH检测产品。三大技术平台优势互补,可提供肿瘤精准医疗分子诊断系统解决方案。
直销为主经销为辅,直销仍有较大发展空间,且符合国家减少流通环节的政策方向。肿瘤精准医疗分子诊断产品市场推广的专业程度要求较高,公司采取“以直销为主,经销为辅”的销售方式,以保证学术推广效果。截止2016年底,公司共有销售人员170余人,直销客户200余家,直销收入占检测试剂收入的83%。直销客户多为国内大中型医疗机构,由于肿瘤患者多集中在大医院,我们预计短期公司仍会加大力度拓展大型医院市场,据国家卫计委统计,2016年底国内三甲医院数量1308家,公司在医院覆盖方面仍有较大的增长空间。此外,直销对销售渠道的把控更具优势,是天然的“一票制”或“两票制”企业,符合国家减少医用耗材流通环节的政策方向,或受流通环节改革的影响较小。
布局肿瘤精准医疗分子诊断,看好未来发展前景。MarketsandMarkets统计,2016年肿瘤精准医疗分子诊断全球市场规模19亿美元,预计2022年将达65.1亿美元,年复合增速约23%,远高于同期全球IVD市场规模年复合增速5.5%。据《Cancer statistics in China,2015》公布的数据显示,2015年我国新增癌症患者约429万人,我们估计国内每年新增肿瘤精准医疗分子诊断检测终端市场空间超过百亿元。公司目前业务的增长主要来自以下三个方面:①新靶向药物陆续获批,或可带动新的基因检测需求;②现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%,约有一倍以上增长空间;③肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检,从而推动业务增长。受益于行业的快速发展以及公司的研发和销售优势,公司未来3年业绩复合增速有望保持30%的快速增长。
首次覆盖,推荐增持。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2017-2019年EPS分别为1.12、1.47和1.92元,对应PE分别为80、61和47倍。
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