(原标题:风口上的新药研发: 跨国药企关闭、甩卖中资企业扎堆上市)
近日,礼来、GSK等跨国药企陆续宣布撤掉中国研发中心,阿斯利康也传出将中国早期研究团队卖给风险投资的消息。对此,业内人士分析,这将利好中国CRO(新药研发合同服务机构)企业。21世纪经济报道记者了解,由于跨国药企大幅裁员,其部分在华研究人员已经转向康龙化成、药明康德等本土CRO企业。
出于成本及风险考量,大型药企往往将新药研发工作外包,因此形成了CRO市场,CRO承担了全球近1/3的新药开发。为改变中国以仿制药为主的现状,中国政府提倡创新药研发,资本市场也对CRO逐渐认可,2016年这一市场的风险投资规模达到15亿美元。
在政策与资本推动下,康龙化成、药明康德等企业扎堆上市,近期纷纷递交了招股说明书。
康龙化成高级副总裁付健民向21世纪经济报道记者表示,CRO与一般的行业外包不同,对研发能力要求很高。“目前,人才与资金是CRO最需要解决的问题,其中人才关系到中国制药企业未来研发的整体水平。”
外资关闭研发中心
在GSK 11月底前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心消息传出后,礼来也宣布关闭上海的中国研发中心。近日,业内又传出阿斯利康欲将早期研究团队卖给风险投资机构的消息。
近年来,跨国药企陆续关闭了中国研发中心。如2015年,AbbVie公司关闭肾病研发中心;2016年9月,诺华解散中国生物研发部门;随后罗氏也缩减了中国生物药研发团队。
对于礼来关闭上海张江的早期临床研究实验室,礼来中国总经理贺安德称,未来在华研发活动重心将转到通过本土协作推动早期临床研究上。
罗兰贝格合伙人金毅向21世纪经济报道记者表示,全球药物研发的趋势越来越从“内向型研发”向“外向型、协作研发”转变,药企在基础和早期研究领域会更多地与外部机构协作进行,而不是完全内部完成。
对此,有业内人士认为,中国CRO行业迎来了更多发展机会。
新药研发具有“高风险、高投入、长周期”特点,以GSK剥离的神经疾病药物为例,辉瑞、强生、罗氏等公司在阿尔茨海默征药物研发投入巨大,但均遭遇困境。英国《卫报》援引数据显示,2002-2012年期间,阿尔茨海默综合征药物研发的99.6%中止或失败。
付健民向21世纪经济报道记者指出,近年来,新药研发难度加大,推出新药的平均时间延长,成功率不断降低。上世纪70年代至今,单个新药研发费用从1.79亿美元增加到26亿美元,但累积成功率从21.5%下降至15.5%。
为此,很多跨国企业都选择了像礼来一样的路径,与CRO企业合作。据统计,CRO承担了全球近1/3的新药开发工作,在提高效率的同时,也为企业节省30%-50%成本。
不过,康龙化成首席科学家阳华向21世纪经济报道记者坦言,跨国药企关闭中国研发中心,实际占其总研发比例较小,更多是以其本土或全球研发中心为主。但跨国药企关闭中国研发中心,使得更多人才流向中国企业,这将利好中国企业研发,康龙化成也收到礼来等跨国药企研发人员的求职信。
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