医药业绩高增长可期 再次成为投资标杆 8股或有厚报

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九洲药业:Entresto获得欧盟批准,销量空间翻倍

九洲药业 603456

研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2015-11-27

核心观点:

Entresto 近期获得欧盟批准,上市进度符合预期.

诺华11月25日宣布, 欧洲委员会(EC) 已批准Entresto?(sacubitril/valsartan) 用于治疗有症状的慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)的成人患者。Entresto 是一种每天使用2 次的片剂,具有可降低衰竭心脏压力的独特作用机制。

欧洲是Entresto 潜在销量最大的发达国家市场,市场空间翻倍.

Entresto 在7 月FDA 批准之后,11月在欧洲上市,其符合适应症条件的患者大概有520 万,占到全部发达国家患者的59%,较之前的美国患者的大幅提高(美国患者数量占发达国家25%)。尽管欧洲的价格低于美国,但是其销量有望大大超过美国市场(意味着原料药的需求量更大)。欧洲每天有10,000 人被诊断为心衰,估计目前已有1500 万心衰患者。虽然患病率较高,但大部分人并不认识心衰的症状,意味着有许多人被误诊或错误地将心衰体征归因于老化,未来Entresto 有较大的销量空间。

Entresto 上市潮有望持续三年,第二个适应症处于III 期.

Entresto7月在美国上市,9月在瑞士上市,10月份在加拿大上市,11月在欧盟上市,历时3 年才完成主要国家全部上市,未来有望维持上市潮。Entresto 同时还有一个适应症(HFpEF)预计2~3 年可以获批,市场跟第一个适应症大致相当。作为疗效取得突破性进展的创新药物,LCZ696 有望成为慢性心衰的一线药物,受益于Entresto 上市潮和第二个适应症,我们预计九洲药业AHU377 中间体订单有望保持3 年的高速增长。

盈利预测与投资评级.

公司CMO业务高速发展,员工持股完成,增发接近完成。公司股价68.76元,我们预计15-17 年EPS 为1.01/1.41/1.86 元,对应PE 68/49/37倍,15年是公司发展的历史拐点,维持“买入”评级。

风险提示.

新产品订单低于预期的风险;主要产品降价的风险。