恒瑞医药:从百时美施贵宝股价迭创新高看恒瑞重大投资机会,上调盈利预测
恒瑞医药 600276
研究机构：申万宏源 分析师：罗佳荣 撰写日期：2015-03-23
投资要点:
事件:百时美施贵宝(NYSE:BMY)重磅新药Opdivo(Nivoumab,PD-1药物)非小细胞肺癌适应症获得FDA批准,股价创新高,3月20日收盘市值高达1126亿美金。
肿瘤免疫治疗是2013年十大科学突破之首,施贵宝在肿瘤免疫治疗肺癌拔得头筹。肿瘤免疫治疗是?科学?杂志评选的2013年十大科学突破之首,目前有针对PD-1、PD-L1等多个靶标和嵌合抗原疗法等在临床开发之中。PD-1药物最先在黑色素瘤取得重大突破,实现了部分病人长期带瘤生存。施贵宝重磅新药Opdivo(Nivoumab,PD-1药物)15年1月20日针对转移性鳞状非小细胞肺癌的三期临床因疗效卓着提前终止试验,3月5日在施贵宝提交新药申请不到一周FDA即批准了施贵宝Opdivo肺癌适应症上市申请。施贵宝、默克、罗氏、礼来等旗下均有不同免疫治疗药物针对肺癌、肝癌、肾癌等不同实体瘤的临床试验在推进,肿瘤免疫治疗在肿瘤治疗中的临床应用前景一片光明。
2009-2014年施贵宝净利润复合增长率为-8.8%,同期股价大幅上涨263.1%。2009年7月施贵宝斥资24亿美金收购Medarex获得Opdivo日本、韩国、台湾地区以外的权益。
由于受到波立维专利到期影响,2009-2014年施贵宝收入从2011年高点212.4亿美金下降到2014年158.8亿美金,复合增长率-3.3%,净利润从2011年高点37.1亿美金下降到2014年20.0亿美金,复合增长率-8.8%。施贵宝同期股价大幅上涨263.1%,3月20日收盘市值高达1126亿美金,2014年施贵宝股票交易价格按PE基本维持在40倍以上。
对于创新型生物制药企业,最核心的不是当期收入和利润,而是研发创新能力和储备产品线。
恒瑞重兵布局免疫疗法,预计今年将快速申报PD-1、PD-L1等多产品国内、国外临床。
恒瑞五年前即加大了对于生物药领域的研发布局,陆续引进了多位具备丰富生物药创制经验的科学家加盟,预计2015年生物药研发投入将首次超过化学药。恒瑞重兵布局免疫疗法,我们预计今年将快速申报PD-1、PD-L1、BiTE等多个免疫疗法药物国内、国外临床,不同靶标的联合用药是未来免疫疗法临床应用的重要领域,恒瑞具备多靶标免疫疗法药物开发能力,我们预计未来不同靶标的联合用药也将是公司重点开发的领域。
海外制剂出口与创新药共同发力,上调2015-2016年盈利预测。环磷酰胺美国出口14年11月、12月、15年1月分别实现收入798万、1572万、1511万美金,我们预计环磷酰胺2015年美国终端实现收入约2亿美金,贡献净利润超过3.5亿RMB,超过此前预期。阿帕替尼2014年12月上市后,市场开拓顺利,2015年有望实现2~3亿收入。2015年欧洲七氟烷MA、长效GCSF国内制剂审评,瑞格列汀、吡咯替尼、免疫疗法等重磅创新药临床持续推进等,将构成股价持续表现的催化剂。考虑海外制剂出口与创新药共同发力,我们维持2014年0.98元每股收益预测,增长20%,上调2015-2016年每股收益预测至1.28元、1.66元(原预测1.21元、1.54元),同比增长30%、30%,维持买入评级。
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