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人福医药最新公告：咪达唑仑注射液获得德国上市许可

来源：证券之星公告 2025-12-11 17:43:13

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人福医药(600079.SH)公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到德国联邦药品和医疗器械管理局核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信。该产品被批准的适应症包括清醒镇静、麻醉诱导前的术前用药、重症监护病房（ICU）中的镇静等。宜昌人福于2023年12月以DCP程序向法国国家药品和健康产品安全局和德国联邦药品和医疗器械管理局同步递交上市许可申请并获得受理，于2025年6月获得法国ANSM上市批准，现获得德国BfArM上市批准，有效期五年。根据IQVIA数据统计，2024年咪达唑仑注射液在德国市场的年销售额约为700万美元。本次获得德国BfArM的上市许可后，可在德国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。

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