荃信生物-B（02509.HK）披露QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款，12月10日股价上涨0.6%

截至2025年12月10日收盘，荃信生物-B（02509）报收于20.24元，较前一交易日上涨0.6%。该股当日开盘价为20.12元，盘中最高触及22.0元，最低下探至20.0元，全天成交额达499.43万元。近52周内，该股最高报36.5元，最低为5.95元。

公司近日发布公告称，其自主研发的双抗药物QX030N/CLD-423已于澳大利亚获得人类研究伦理委员会（HREC）的I期临床试验伦理许可。该许可触发了合作方Caldera Therapeutics, Inc.（Caldera）支付500万美元的里程碑付款，公司已于2025年12月8日收到该款项。此次审批标志着QX030N/CLD-423将在海外进入临床阶段，计划于2026年初启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，旨在评估该药物在健康成人中单次和多次静脉或皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。根据双方于2025年4月23日签署的授权协议，Caldera拥有该药物的全球独家开发与商业化权利。截至目前，公司已累计获得预付款及里程碑款共计1500万美元，并持有Caldera一定比例股权。未来还可基于临床、监管及商业里程碑获得最高达5.4亿美元的额外付款，以及销售净额的分级特许权使用费。

最新公告列表

• 《自愿公告 QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款》

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