东诚药业(002675.SZ)公告称,全资子公司烟台东诚北方制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。该药品是一种低分子肝素制剂,具有抗血栓形成和抗凝的作用,主要适应症包括治疗急性深静脉血栓、预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间的凝血、治疗不稳定型冠状动脉疾病等。根据米内网数据,2022年至2024年达肝素钠注射液在中国公立医院医疗机构销售规模分别为10.34亿元、11.06亿元、10.53亿元。新增规格的获批将提升公司产品市场竞争力和业绩,但药品销售受行业政策和市场环境影响,存在不确定性。
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