心通医疗-B（02160.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期心通医疗-B（02160.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

概览
      2025年上半年,中国结构性心脏病行业在技术创新、产品注册和商业化推进方面继续取得显着进展。作为瓣膜性心脏病介入治疗的重要手段之一,TAVI术式迎来了更多新产品上市,在学术交流、医患宣教和术式推广上共同发力,推动手术渗透率进一步提升,行业规模稳步增长。作为对非瓣膜性房颤患者卒中预防的有效手段,左心耳封堵术在技术创新和国产替代方面亦取得显着突破,借助「导管消融+左心耳封堵」一站式手术的推广,手术量快速增长。然而,结构性心脏病行业也正经历竞争加剧带来的价格调整的挑战,亦正面临集中带量采购政策的考验。远期来看,具备创新技术、成本优势、长期临床数据、强大患者基础、韧性供应链和市场前瞻性等多方面竞争力的企业才能脱颖而出,成为行业中坚力量。
      于报告期内,本集团TAVI产品凭藉其优异的临床结果和实际应用中医生和患者的高度认可,在全球商业化方面取得了长足进展。在中国,新增进入30余家医院,使得本公司业务覆盖逾670家医院,并在头部医院维持稳定增长,报告期内植入量达2,146例。在海外,得益于VitaFlowLiberty获得CE认证并成为首个进入欧洲市场的「中国智造」TAVI系统,海外商业化进入加速模式。截至报告期末,我们的TAVI产品已进入于阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯、意大利、西班牙、智利、瑞士、巴西等逾20个国家和地区的逾140家海外医院,报告期内植入量近250例。
      截至本公告日期,我们已完成对上海佐心剩余49%股权的收购。上海佐心于完成收购后成为本集团的全资附属公司。其自主研发的AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已先后获NMPA和CE标志批准。截至本公告日期,AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已在国内18个省市的近90家中心累计突破750例商业化应用,无一例发生严重并发症,手术成功率达100%。AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已获得CE标志并在欧洲实现商业化,在波兰、香港、澳门实现植入,其全球化征程已正式启航。
      我们在全球的注册工作亦有序推进:于报告期内,VitaFlowLiberty新增获得哈萨克斯坦、拉脱维亚、瑞典、厄瓜多尔、巴西的注册批准。截至本公告日期,包括CE标志在内,VitaFlowLiberty共获得22个国家╱地区的注册批准。VitaFlowLiberty和AlwidePlus在澳大利亚等新兴市场的注册工作亦取得阶段性进展。AnchorMan左心耳封堵系统获得CE批准,成为迄今为止唯一获CE-MDR与NMPA双认证的左心耳封堵器系统,其在新兴市场的注册工作亦在高效推进中。AlwidePlus已于2025年8月获得CE标志,截至本公告日期,该产品已获得14个国家或地区的注册批准。
      在加速商业化步伐的同时,我们继续有序、高效地推进治疗结构性心脏病可及性真善美全医疗方案的战略性研发布局,持续为本集团的高速健康发展提供势能。于报告期内,我们继续本着集约化原则对在研项目进行资源整合,合理规划项目进度,以更高效推进可快速带来收入的产品研发进程,有序推进中长期项目实现研发里程碑。除自主研发之外,我们亦一直积极寻求与国内外结构性心脏病领域先进产品和技术合作的机会,以扩大我们的产品组合。

业务展望：

我们计划利用我们的优势在下列方面实施业务策略:
      继续加强我们在中国TAVI市场的业务
      覆盖中国TAVI市场的渗透率明显不足。我们计划通过下列措施进一步提高我们的TAVI产品在中国的销量:
      —深化多层次的医院覆盖及术式渗透。凭藉VitaFlow和VitaFlowLiberty的正面临床试验结果及VitaFlowLibertyFlex实际应用中医生和患者的积极反馈,我们将加速渗透中国的合资格手术中心,并对已覆盖的医院根据其TAVI手术量及独立术者数量进行分层管理,通过制定差异化的销售策略和培训计划取得╱巩固优势,持续提升TAVI术式渗透及我们TAVI产品的市场份额。
      —加强患者发现及转诊。我们认为,随着TAVI产品临床应用的深入发展、术者对器械的熟悉程度和手术技巧的提升和TAVI治疗可及性的拓展,中国(尤其是低线城市)尚有大量有待开发的患者诊疗需求。我们将继续推行常态化的患者筛查、诊断及转诊工作,从源头开展患者全周期健康管理,帮助更多的TAVI患者得到及时和可靠的治疗。
      —打造学术品牌以实现专业教育及推广。我们充分挖掘产品差异化亮点,分学科有针对性地制定培训计划,并通过学术竞赛的方式增强在中青年术者圈层中的影响力,构建了结构性心脏病专业领域的关键意见领袖及医生网络,并保持与该等领域内多个领先医学协会的频繁沟通,充分打造亮眼学术品牌,实现专业化的术者教育及产品推广。
      —开展长期术后随访及疗效评估。我们持续在TAVI手术后开展随访评估,以进一步监控VitaFlow与VitaFlowLiberty的长期安全性与疗效。我们认为该等有价值的长期临床数据将有利于我们产品和品牌认可度的进一步提升,并为下一代产品研发提供灵感来源。
      加大左心耳封堵器产品的推广力度,提升在全球市场的占有率
      基于我们左心耳封堵器产品卓越的临床结果和我们在结构性心脏病领域多年耕耘积累的经验和资源,我们将加大左心耳封堵器产品的推广力度,致力于快速提升其在中国的市场占有率,通过与电生理厂商合作推广「导管消融+左心耳封堵」一站式手术,加速左心耳封堵器的商业化进程。同时我们将加速AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统的全球商业化进程,实现产品在海外的植入量及收入同步高速增长。
      继续推进我们的国际战略
      我们将继续与全球促成者(包括医疗器械企业、研究机构、医院和分销商)合作,以推进我们的国际策略。我们选择欧洲及其他新兴市场(尤其是认可CE标志或国家药监局审批的国家)作为重点海外市场,推进VitaFlowLiberty和AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统的注册与商业化。我们将依托产品可靠的性能、优异的临床数据以及其在全球术者中的正向反馈,继续借助微创医疗品牌在全球的知名度和微创医疗集团的现有销售网络,辅以我们全球治疗方案推广团队的专业指导及业务管理,以及国内和海外学术联动的加持促进,实现全球资源的协同及联动,持续扩大业务版图,加速推进全球业务发展。作为国际战略的一部分,我们将加大海外临床资源投入。进一步加强临床支持队伍建设及提升临床队伍质量;持续投入医学教育,增加海外带教及交流培训中心数量;持续赋能海外销售网络,确保我们的方案能够有效地为病患服务。我们也将持续打造更加专业的国际科学谘询委员会并将其丰富经验与专业知识用于服务海外客户;我们将更加活跃的参加国际知名的心血管疾病专业会议,透过组织简报会、病例研究发表和手术直播等,继续推广我们的方案,逐步提升品牌全球知名度。
      有序推进新产品研发
      利用我们在结构性心脏病领域的市场地位及丰富知识,并与国际科学谘询委员会及关键意见领袖紧密合作,了解临床需求、市场趋势与技术突破,我们继续专注于其他在研产品的开发以扩大产品组合,包括TAVI、TMV、TTV、左心耳封堵器、室间隔重建产品以及下一代手术配套产品,旨在强化我们在结构性心脏病医疗器械市场的领导地位。
      寻求外部合作,扩大产品组合
      我们将基于对结构性心脏病的深刻与独特的理解和考察,搜寻具有巨大临床潜力的产品和技术,从而寻求合作机会并审慎评价,以通过收购、合作或授权等方式扩大产品组合。
      着力降本控费,加速盈利进程
      我们将以财务报表的健康度为重,通过聚焦业务、提高收入、节约成本及降低费用等措施,进一步减少亏损,致力于在保持收入稳步增长的前提下尽快实现盈利。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。