维亚生物（01873.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期维亚生物（01873.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

就中长期的发展趋势而言,国际生物医药的原创性开发及生产始终保持稳健的增长态势,是未来的主要方向。就中短期而言,自二零二五年上半年以来,受益于去年全球投融资景气度的回暖以及国内创新药BD交易的火热,新药研发企业的管线推进及研发投入正在逐步复苏,一定程度上推动了集团CRO收入的恢复性正增长。此外,集团CDMO业务受益于产品结构的优化和改善,盈利能力显着提升。未来,亦将受益于两个商业化品种的相继落地。本集团以创新药研发为基础的CRO和CDMO业务,立足创新,深入整合资源,持续为客户提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。
      于报告期内,本集团累计服务客户数量增加至2,574家。报告期内,集团收入为831.9百万元,毛利为339.4百万元。集团毛利率为40.8%,相较于去年同期提升了6.3个百分点,这主要得益于朗华业务结构的优化调整以及CRO业务运营效率提升、新业务板块增长所带来的贡献。二零二五年上半年,本集团的净利润为人民币148.6百万元,相较于去年同期净利润人民币144.2百万元同比增长3.1%;经调整非国际财务报告准则净利润由去年同期人民币168.2百万元增长至经调整非国际财务报告准则净利润人民币183.5百万元,较去年同期增长近9.1%。主要归因于CRO业务的收入、经调整非国际财务报告准则净利润双向正增长以及朗华业务结构优化所带来的盈利能力提升。
      此外,本报告期内,本集团管理层和集团的战略投资人以充分互信展开多项合作,充分发挥战略投资人在全球视野、资本市场和战略资源方面的优势,赋能集团在公司治理、业务运营、投融资及战略规划方面的持续提升。
      CRO收入已恢复正增长,国内增速大幅回暖
      二零二五年上半年,公司CRO业务收入由去年同期人民币385.9百万元增长至人民币422.8百万元,增幅约为9.6%;对应经调整毛利由去年同期人民币167.2百万元增长至人民币194.6百万元,增幅约为16.4%。二零二五年上半年CRO收入较往年有所增长,主要归因于二零二四年全球生物医药投融资回暖对海外业务的拉动以及今年以来国内创新药BD交易的火热对中国区收入的显着拉动。虽然,自二零二五年第二季度以来,全球投融资出现了阶段性的小幅波动,但立足于当前CRO已累积了相对充裕的在手订单以及未来美联储降息的预期,叠加中国区CRO收入的大幅回暖等因素,全年整体增速仍然有望保持在当前水平之上。与此同时,公司亦通过一系列提升运营效率的有效举措,将CRO的盈利水平维持在较高的水平上。
      公司累计CRO客户数量增加至1,669家,包括全球前十大制药公司(根据二零二五年中期报告总营收计),前十大客户收入占比25.9%。CRO业务客户分布地区多元化,来自海外地区收入占比约达85.0%,海外收入同比增长约近4.9%;来自中国内地客户收入占比约为15.0%,中国内地收入同比增长约46.6%。本报告期内,中国内地收入的高增长则受益于国内创新药BD交易火热的拉动,药企的研发热情提升从而进一步推动前端药物研发投入的增加。
      截至二零二五年六月三十日,公司累计向客户交付超过90,739例蛋白结构,其中二零二五年上半年新增交付约8,023例蛋白结构。研究累计超过2,187个独立药物靶标,其中二零二五年上半年新增交付89个。此外,期间同步辐射光源使用情况达834小时,为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作,分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区,可确保全年无间断的收集数据。目前,公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头的地位。此外,本报告期内,新分子模式(多肽、抗体、XDC、PROTAC╱分子胶等)累计占CRO收入的15.0%左右,同比增长近19.0%。由此可见,新分子模式正逐渐成为驱动CRO收入增长的新动能。
      在市场推广和商业拓展方面,一方面,公司通过生物、化学的协同发展以获取一体化整包服务的订单;另一方面,公司不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合,以进一步拓展和深化国际合作网络。除此之外,公司亦重视AI对药物研发的重要作用,立足于提升效率及成功率的基础之上,通过干湿实验结合的方式,拉动新项目数量及规模的不断增长。截止二零二五年六月三十日,AIDD已累计参与项目数达175个,采购CADD/AIDD的累计客户数为67家,AI参与赋能的项目实现收入占比近CRO总收入的10.0%左右,并已在某些细分领域达成整套AI发现解决方案的知名合作并与国内相关药企达成战略合作协议。
      就技术平台的布局和拓展方面,维亚经过多年积累和发展的人工智能技术正在赋能整个药物发现平台,目前的AI能力已经覆盖FIC药物发现的全工作流程,并通过端到端的能力整合逐步改变药物发现的逻辑范式,围绕新靶点(NewTarget)、新机理(NovelMOA)及新分子形式(NewModality)开发出维亚独具特色AI能力,推动公司的一站式原创新药物研发服务平台从「AI辅助」向「AI驱动」发展。此外,本集团亦于二零二五年五月已成功举办了「EnchantmentofDrugDiscovery」发布会,首次向业界揭示了其自主研发的AIDD平台,并向与会者深入阐释了维亚生物AIDD平台的独特优势,对传统药物研发流程的颠覆性创新以及平台三大核心功能模块V-Scepter、V-Orb、V-Mantle,并通过一系列案例演示进一步展示了平台在实际应用中的无限潜能。
      CDMO新商业化项目未来可期,CMC业务盈利状况显着改善
      集团致力于打造全球创新药从研发到生产一站式服务平台,通过实现对浙江朗华制药有限公司(「朗华制药」)的全资收购,以完善生产端的布局。报告期内,一方面,积极为CDMO新商业化项目的落地做准备,且于本报告期内已启动了PPQ生产;另一方面,公司已实现对CMC业务盈利状况的显着优化。
      朗华制药二零二五年上半年收入总计人民币409.0百万元,较去年同期下降约近31.4%,经调整毛利总计人民币155.1百万元,较去年同期下降约近13.4%。收入下降的主要原因如下,其一、为更好满足新商业化项目的FDA审计需求,对现有车间进行了升级改造,短暂影响到了报告期内仿制药品种的收入;其二,供应链业务(中间体及制剂),受到东南亚、印巴地区的地缘政治影响有所波动;其三,CDMO新商业化项目根据客户的计划,将于二零二五下半年开始交付并实现收入。
      截至二零二五年六月三十日,朗华制药累计服务客户达905家,前十大客户收入占比68.3%,前十大客户留存率100.0%。目前,朗华制药CDMO业务除了现有商业化项目能贡献相关收入之外,另有两个重要的新商业化项目已处于工艺性能确认(「PPQ」)阶段,预计分别在二零二六年、二零二七年将实现商业化上市,这将成为未来CDMO业务新的增长驱动力。报告期内,产能建设方面,目前可使用的总产能为860立方米,这将足以支持未来两年内新商业化品种实际落地生产的需求。此外,朗华正在新建400立方米的产能以服务于未来新分子商业化生产的放量增长需求,目前土建工程已经结束,且内部消防工程已经完成,设备采购正在选型的过程中,部分设备已经开始采购。未来,随着新产品的落地和储备产能的释放,这将为公司收入的增长提供充足保障。
      此外,报告期内,集团对CMC业务进行了业务结构的调整,更为聚焦合成与分析业务,不断加强对海外客户的BD,通过降本增效及客户结构优化的方式以推动盈利水平的不断提升。CMC从成立至今,已完成及正在推进的新药项目数为279个,CMC研发人员数量达到100人。本报告期内,CMC经过调整盈利状况已实现显着改善。此外,集团导流的项目推进顺利,已有一项管线进入临床三期且进展迅速,显示集团一体化战略的成功。未来,集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流,在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上,以推动CMC业务收入的增长及盈利能力的提升。本报告期内,从客户订单数方面来看,CMC外部BD的占比近55.0%,维亚导流的占比近45.0%;从客户金额方面来看,CMC外部BD的占比为56.0%,维亚导流的占比为44.0%。由此可见,在CMC的持续发展过程当中,集团内部的导流能力及外部BD的能力共同发挥了重要作用。
      孵化公司退出以兑现部分投资收益,同时集团成功参与设立并投资人民币基金报告期内,公司通过实现对多家孵化公司的退出,兑现了相应的投资收益,并累计获得人民币近76.5百万元回款。截止二零二五年六月三十日,共累计投资孵化93家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国,加拿大,欧洲以及中国,其中67.7%来自北美地区,25.8%来自中国。
      截止二零二五年六月三十日,公司已孵化的公司当中已有8家完成或者接近完成新一轮融资,融资总额约293.6百万元美金。各孵化公司研发进展顺利,累计在研管线总数近228条,其中186条管线处于临床前阶段,42条管线已经处于临床阶段。目前,孵化项目已有18家公司实现全部或部分退出。此外,还存在数个有潜在退出可能性的项目,未来有望逐步兑现。
      于本报告期末,维亚已成功投资孵化例如:Haya,Mediar,Nerio,Full-Life,Absci,Dogma,Arthrosi,Basking,Cybrexa和FuseBio等一系列优质资产。未来,随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出,前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报及投资收益。
      此外,公司于二零二五年五月二十八日,杭州维亚宗晨(本公司全资附属公司)作为有限合伙人参与设立并投资了一只人民币基金,杭州维亚宗晨预计将投资人民币25.0百万元。该基金旨在发掘重点关注生物医药业务的投资,以孵化、开发优质医药企业,进一步推动公司寻求潜在战略合作伙伴并产生协同效应。
      技术亮点及研发突破
      SBDD(Structure-basedDrugDiscovery)即基于结构的药物发现技术,是现代药物发现的主流技术,也是现代理性药物设计策略的核心原理。这一技术的基础是从分子水平了解药物与靶标的相互作用,通过解析药物分子与靶标蛋白的复合物结构,观察两者的作用关系,从而进行理性的药物设计,随之进行化合物合成与多种生物学测试与评价,最终找到临床候选药物分子。SBDD技术为药物设计提供了理论指导,使得合成化合物的数量大幅减少,大大加速了创新药研发的效率,其在药物的研发过程中的应用已成功将多款药物推动至上市。近年来,随着人工智能(AI)技术的快速发展,维亚在SBDD技术的基础上,又进一步引入了人工智能技术,围绕新靶点(NewTarget)、新机理(NovelMOA)及新分子形式(NewModality)开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台。
      其一,从新靶点研究的现状来看,新靶标是原始创新最重要的来源。报告期内,维亚研究累计超过2,187个独立药物靶标,其中二零二五年上半年新增交付89个。截止目前,公司已向客户交付了一系列在PDB蛋白结构数据库未有报道的靶标蛋白结构,阐明了这类蛋白行使功能的结构原理,为后续药物分子设计奠定了坚实的基础。例如:在癌症治疗领域,业内在传统的靶标蛋白,诸如激酶、原癌基因╱抑癌基因、免疫检查点等之外,仍在寻找新的靶标作为突破口。本公司在细胞分裂控制、mRNA稳定性相关的新肿瘤靶标蛋白方面,成功解析了诸多此前未被报道的蛋白结构以及蛋白和药物待选分子的复合体结构,解释了靶标蛋白和化合物相互作用的结构细节,为设计更有效的化合物提供了明确的指导,推动了一批新候选药物分子的出现。此外,公司亦在分子胶蛋白复合体的结构解析领域,贡献了较多新结构,进而为理性设计和改良分子胶药物提供了有效线索。
      其二,以新机理研究的建设现状来看,公司CRO业务已成功建立了一站式新机理药物发现与研究的平台,打造了蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay等相关技术平台。并且,立足于对苗头化合物的验证测试,公司还可以依托强大的药物化学团队和计算团队帮助客户进一步优化苗头化合物,直至达到候选化合物里程碑。同时,公司的药理及药代平台亦能为客户新机理化合物的开发提供系统的化合物成药性评价服务。
      就蛋白生产制备与结构研究及膜蛋白研究技术而言,公司已建立了成熟多样的重组蛋白表达系统,包括原核表达系统、昆虫杆状病毒表达系统、哺乳动物细胞表达系统、酵母表达系统等,能够满足客户定制生产表达各类重组蛋白的需求。针对特殊的GPCR、离子通道蛋白(IonChannelProteins)、转运蛋白(TransportProteins)等难以制备的膜蛋白,公司已建立了自有的膜蛋白表达专利技术和纳米磷脂盘包装技术,能够实现大量困难膜蛋白靶标蛋白的成功制备。
      就维亚的冷冻电镜单颗粒分析技术(Cryo-EMSingleParticleAnalysis,SPA)而言,目前已经积累了丰富的经验,可高效对蛋白降解复合物、自免靶点及配体复合物、膜蛋白等样品进行高分辨率结构解析,并加速渗透至早期药物发现的各个阶段。冷冻电镜技术与X射线晶体学(X-raycrystallographyXRD)及核磁共振(NuclearMagneticResonance,NMR)等传统方法有效互补并形成合力,为客户提供一站式全方位的基于结构药物设计服务。
      药物筛选技术是探索新机理分子的核心技术之一,就药物筛选技术而言,公司已成功打造了亲和力优先、高度差异化且极具竞争力的早期药物筛选平台。一方面,V-DEL平台采用新颖的建库策略和创新的DNA兼容反应,并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子构建了涵盖环肽、分子胶、共价片段化合物、片段化合物等高达千亿级别DNA编码化合物库及包括细胞层面相应的筛选策略。另一方面,公司以外部寻购和内部合成相结合的方式,持续优化与扩充其结构多样性高通量筛选、GPCR特选、共价片段、非共价片段等化合物库。其自建的ASMS,SPR,晶体浸泡,Intact质谱等筛选技术平台能够充分利用这些特色化合物库对各种蛋白或核酸等类型靶点进行化合物筛选,这些筛选技术获得的苗头化合物可以通过维亚的计算化学与人工智能平台进一步分析,通过建模挑选和优化甚至预报苗头化合物,并在维亚的各种生物测试平台如Bioassay平台、ASMS平台、SPR平台、电镜平台、HDX-MS平台及X-射线晶体学平台进行验证。这些现代新药筛选与验证技术互相补充、相互验证,发挥协同作用,共同为客户提供最优化的新机理化合物发现整体解决方案,极大地提高了项目的创新性,效率与成功率。
      此外,药理药效平台目前已扩展到动物免疫、肿瘤药效、自身免疫药效评价、抗体药代、毒理和安全性评价、免疫分析和体外机制等多领域;团队已积累了丰富的经验促进国内外客户新药研发的项目的推进,涉及的分子模式主要包括:小分子、多肽、单抗、单域抗体、双抗、ADC等。主要覆盖范围包括:细胞生物学和免疫、肿瘤免疫、炎症反应、自身免疫性疾病、肿瘤和自身免疫疾病的体内药效评价等。总体而言,药理药效平台已经发展成为兼具体内外大分子PK检测、体外药效分析鉴定、肿瘤、自身免疫病和减肥药效评价以及临床前安全性评价的一站式服务平台。
      其三,从新分子模式相关的技术平台发展现状来看,报告期内,维亚生物经过多年的项目积累,已将大分子药物╱抗体平台、多肽平台、小分子药物平台,逐步整合形成了覆盖多领域的XDC大平台。公司将计算化学和人工智能技术与XDC技术深度融合,在偶联位点筛选设计、链接子-药物载荷设计、XDC药物的整体疏水性及稳定性改造、新型偶联反应的开发等多个创新领域进行探索,拓展了XDC药物研发的新方向。在此基础上,公司进一步将XDC平台与DNA编码化合物库(DEL)技术整合,利用维亚DEL平台的强大筛选能力助力特殊小分子链接子及药物的筛选,并结合团队在核酸偶联领域的独特经验,建立了抗体-寡核甘酸偶联物(AOC)平台。同时,立足于维亚强大的临床前研究平台,逐渐积累体内、体外的XDC相关毒理、药理等研究案例,为后续开发提供了更全面的数据支撑。目前,基于对现有多个领域技术平台的充分整合,维亚已打造出功能强大且全面的一站式XDC技术服务平台。
      就抗体大分子平台的发展情况而言,公司持续推进抗体大分子平台与CADD/AIDD技术的深度融合,不断攻克大分子设计领域的高难度项目,成功交付了多个抗体亲和力精细调控、抗体专利突破及Fc融合蛋白酶活性优化等复杂任务,显着拓展了AIDD技术在药物设计领域的应用边界。此外,通过大分子平台积累的大量高质量数据,有效支持了AIDD团队算法性能的稳步提升,并逐步搭建成药性预测和抗体表达预测平台,持续推动大分子研发平台的完善与升级。
      另外,从多肽技术平台的建设情况来看,目前本公司已初步建成AI驱动的多肽研发技术平台,在多肽发现端,我们开发了基于AI的全新多肽生成方法以及将DEL╱噬菌体展示筛选数据与AI分析能力结合的多肽筛选策略,通过多角度的多肽研发技术,综合提高客户多肽研发的成功率。计算平台在筛选基础上做基于结构的理性设计,包含引入非天然氨基酸、各类环肽成环设计等方法,同时公司也能够提供各种多肽的合成、生物检测及PK研究等一站式多肽研发及部分生产服务。在多肽合成方面尤其是多肽合成中难度大、技术新的肽链合成技术,在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、双环肽、订书肽等复杂肽、生物素标记肽和萤光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累,为客户多肽项目研发成功提供强大的技术支持。平台亦引进微波辅助的全自动多肽合成仪系统,提供常规多肽的快速合成服务。在偶联肽方面,维亚多肽平台与抗体部门合作,将多肽平台拓展到多肽抗体偶联APC的领域,并已提供了相应的产品。此外,DEL多肽库进一步增加了单环库的分子数量,环的大小从原来的4-12aa扩展到4-17aa,数量扩展到5万亿,同时还新建了双环多肽库,进一步拓展的多肽分子结构类型和覆盖的化学空间。
      最后,就AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台的情况来看,计算机辅助药物设计(Computer-aidedDrugDiscovery,CADD)及人工智能(ArtificialIntelligenceDrugDiscovery,AIDD)平台使用物理化学模型和人工智能算法,赋能各种分子形式(modality)的研发,帮助快速高效的推进各类药物研发项目,以对结构和机理的深入理解为立足点,真正实践计算驱动的药物研发。结构和机理是维亚AIDD平台特有的技术优势,能够在新靶点、复杂机理和多种药物类型的研究问题中,发挥出巨大优势。本公司计算平台已开发出一系列针对项目研究难点的先进算法来解决药物设计中的实际问题,例如:共价和非共价自由能微扰,计算准确度更高、可调参数空间更大。针对传统计算化学方法的空白领域,计算平台引入生成式人工智能算法,用从头生成突破化学空间限制,使得药物设计在计算的帮助下能完成从零到一的突破。此外,平台还着力开发ADME/PK预测模型,实现了药物研发各阶段的全面覆盖和计算工具的系统性整合。计算化学和人工智能平台开发的方法被应用于多种药物形态,如小分子、抗体、多肽、PROTAC及分子胶、靶向RNA小分子药物开发等;在算法开发的过程中,各个平台保持干湿实验联动,计算结果通过实验验证、计算模型在此过程中迭代优化,最终取得突破。总体而言,维亚的CADD及AIDD平台具备自研算法及平台建设的能力、拥有研发多种药物形态的经验、并且充分发挥了维亚基于结构的药物研发优势,在维亚上海超算集群的算力支持下,能够对早期药物研发的各个环节进行全面赋能。
      从人工智能平台的发展阶段来看,维亚正在从以计算方法为各个药物研发阶段赋能为主的阶段迈向以AI驱动药物设计,以AI带动实验,改变药物设计范式的新阶段。目前,人工智能平台已实现全新的干湿实验联动的设计流程,打破原有研发周期限制,成为创新药设计新的驱动力,并在某些细分领域达成整套AI发现解决方案的知名合作。此外,本集团于二零二五年五月已成功举办了「EnchantmentofDrugDiscovery」发布会,首次向业界揭示了其自主研发的AIDD平台,并向与会者深入阐释了维亚生物AIDD平台的独特优势,对传统药物研发流程的颠覆性创新以及平台三大核心功能模块V-Scepter、V-Orb、V-Mantle,并通过一系列案例演示进一步展示了平台在实际应用中的无限潜能,这将为未来获取AI业务相关大订单打下了坚实的基础。
      总而言之,公司立足于现有技术平台的基础之上,基于服务更多客户需求的目标,不断加大对新兴技术平台的布局、扩张、完善及深度融合,以不断打造「新靶点、新机理、新分子形式以及AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台」为目标,旨在实现技术平台之间的相互导流并协同并推动CRO收入的持续增长。
      人员及设施
      截至二零二五年六月三十日,本集团员工总人数为2,085人,CRO研发人员数量达到1,098人,朗华制药总人数为753人。我们根据市场条件及雇员个人表现,资质及经验决定雇员薪酬。根据本集团及个别雇员的表现,我们提供有竞争力的薪酬方案以挽留雇员,包括薪金,酌情奖金、员工福利、雇员购股权计划及受限制股份单位计划。报告期内,本集团与雇员的关系一直保持稳定,我们并未遭遇任何对我们的业务活动有重大影响的罢工或其他劳资纠纷。我们为雇员提供培训项目,包括入职培训及持续在职培训,以加速雇员学习进程并提高他们的知识及技术水平。公司已经建设了完善的办公和实验场地,产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划,包括:
      –上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。
      –上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米,其中包含实验室面积5,552平方米。
      –成都园区的建筑面积约为64,564平方米,截至二零二五年六月三十日,已有12,210平方米物业部分正式投入使用,其中包含实验室面积10,800平方米。
      –苏州园区总建筑面积约为7,545平方米,其中实验室面积近5,305平方米。
      –嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米,其中实验室面积近5,335平方米。
      –上海超算中心已投入使用,目前能够支持计算化学(CADD)计算,人工智能(AIDD)相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。
      –朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米,台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波研发中心及办公室面积约为2,800平方米。

业务展望：

公司凭借在基于结构的药物研发(SBDD)领域的独特优势,提升生物和化学业务之间的导流效应,持续加强一站式原创新药物研发平台和生产服务平台的建设,深化CRO与CDMO业务间的协同性,提升前端项目业务能力建设,促使漏斗效应进一步显现,加速为后端业务导流,积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。

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