恒瑞医药（01276.HK）披露药品上市许可申请获受理，9月24日股价下跌0.06%

截至2025年9月24日收盘，恒瑞医药（01276）报收于87.45元，较前一交易日下跌0.06%，当日开盘价为87.6元，盘中最高触及88.8元，最低下探至86.8元，成交额达1.7亿元。该股近52周最高价为92.3元，最低价为52.5元。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告，其子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请已获受理。拟定适应症为：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以该药单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

本次上市申请基于一项随机、双盲、多中心Ⅰb/Ⅲ期临床研究，主要研究者为广东省人民医院吴一龙教授，共58家中心参与，入组501例患者。研究显示，阿得贝利单抗联合含铂化疗在主要病理缓解率和无事件生存期方面显著优于对照组，证实其在围手术期治疗中的有效性和安全性。

阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。截至目前，该项目累计研发投入约93,908万元。公司提醒，药品研发至上市存在不确定性，敬请投资者注意风险。公司将持续推进项目并履行信息披露义务。

最新公告列表

• 《海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告》

• 《海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告》

• 《海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告》

• 《翌日披露报表》

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