鹿得医疗（832278）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期鹿得医疗（832278）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    报告期内，公司商业模式未发生变化。

    公司致力于创新技术研发与精益制造，将其作为核心竞争力，专注于构建家庭健康生态系统。公司遵循“医疗器械+健康管理”的双轮驱动战略，打造了从产品研发、智能制造到全球销售的完整产业链布局。凭借自主的核心技术和品质优势，公司设计了一系列家用医疗器械和保健护理产品的标准化生产方案，包括心脑血管监测、呼吸治疗、家用健康设备，建立了一个从居家健康监测到慢性病干预管理的全面产品矩阵。通过自主研发和生产关键部件、采购原材料和非关键组件，自行调试，仅将少量非关键工序外包加工，最终在公司内部完成成品的生产、调试和检验。此外，根据客户需求，公司也采购并销售来自其他厂商的产品，例如医用家具、消毒产品、五官检查器械和个人防护产品等。

    在老龄化社会趋势下，公司也深度布局"智慧养老+居家康护"场景，推出适老化健康管理解决方案，通过智能穿戴设备实时监测老年用户血压、血氧、心率等生命体征，实现居家康复治疗的便捷化与科学化，打造银发健康生态圈。

    目前，公司的销售主要集中在海外市场，由鹿得医疗及其全资子公司煜丰国际负责，主要采用ODM模式进行销售，产品已经覆盖了全球众多国家和地区。通过参与国内外医疗器械及相关产品的专业展会，公司与当地品牌商建立了稳固的合作关系，使得我们在海外市场具有显著的竞争力。此外，公司还积极发展跨境电商，通过亚马逊、沃尔玛、eBay等平台直接触达终端消费者，拓宽了C端家庭用户的市场。

    在国内市场，鹿得医疗及其全资子公司鹿得贸易承担销售职责，采用自有品牌销售与ODM模式相结合的策略。其中，自有品牌销售主要通过经销商网络进行。

    经营情况回顾

    （一）经营计划

    报告期内，公司实现营业收入13336.22万元，与上年同期相比下降9.72%；利润总额1085.40万元，比上年同期下降16.36%；净利润为981.76万元，比上年同期下降17.42%。毛利率为25.56%，上年同期为25.58%。本报告期末，公司总资产58875.60万元，净资产39256.73万元，分别比上年同期增长11.18%和下降1.91%。

    报告期内归属于上市公司股东净利润同比下降16.45%，主要原因系：①营业收入受国际地缘冲突影响有所下降；②公司加大战略性团队建设投入，人员薪资费用增长，同时由于跨境电商业务增速较高，相应的平台服务费及数字营销费用增长。

    在生产运营方面，公司推动精益化管理，优化产线布局以提高产能利用率，有效提升了生产效率。通过合理安排生产作业，优先为重要客户和交货周期短的订单分配资源，确保了公司产品的交付能力。同时，加强供应链管理，合理排产以保证交期。另外加快推进鹿得医疗健康产业园的建设，预计明年完成一期项目，目标提升研发效率并降低创新成果转化成本，实现公司智能化与集成化转型。

    在营销方面，公司积极参加国内外行业展会和客户走访，积极拓展新客户，同时加强与大客户的沟通，优化客户分层管理。报告期内，公司外贸新客户实现同比增长，跨境电商平台的销售也取得同比增长。

    在研发方面，继续加强创新产品的研发，加快产品注册认证，拓展雾化给药新应用场景。同时公司也高度重视技术可持续发展，始终以开放的心态加强与高校及研究所产学研合作。截至报告期末，公司共拥有授权专利113项，其中发明专利9项，为公司的持续经营提供了充足的技术支持。

    （二）行业情况

    随着创新技术提升、人口老龄化加剧、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素，中国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，未来呈现增长趋势。根据弗若斯特沙利文数据分析，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7298亿元人民币增至9417亿元人民币，CAGR为6.6%。预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18134亿元人民币。

    全球医疗器械市场近年来保持稳健增长态势。北美地区目前依然是该领域最大的单一市场，亚洲市场尤其是是中国增长迅猛。预计未来全球医疗器械行业在人口老龄化、慢病管理需求等因素影响下，市场需求仍将保持稳步攀升。根据弗若斯特沙利文数据分析，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4566亿元美元增至6230亿美元，CAGR为8.1%。预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11576亿美元。

    近年来，医疗技术不断进步，家用医疗器械的功能和便携性都得到提升，产品结构正向高端化发展，更多高科技和智能化产品出现，不断满足消费者对高品质生活的追求，远程医疗和自我管理发展的趋势，更是推动了家用医疗器械的普及。在医疗设备领域里，家用医疗设备无疑是具有较大发展潜力的子板块。

    家用医疗器械专为家庭环境设计，旨在便于非专业医疗人员操作，包括一系列操作简便、体积小巧、便于携带的医疗设备和工具。这些器械能够有效地协助家庭成员进行基础健康监测、初步疾病诊断、日常治疗和康复。

    1．人口老龄化和慢性病患者数量的增加，正推动家庭医疗器械市场的持续增长。

    2024年末，我国60岁及以上人口达到3.1亿人，占全国人口的22.0%，其中65岁及以上人口2.2亿人，占全国人口的15.6%。我国从2000年进入老龄化社会到2021年进入中度老龄化社会只用了21年时间，快于先前进入人口老龄化国家的速度。慢性病如糖尿病、高血压等的高发，导致血压计、血糖仪、制氧机、康复设备等家用医疗器械以及便携式诊断设备的需求急剧增加。针对老年慢性病的管理，相关医疗器械市场将持续扩大，家用医疗设备的发展潜力巨大。

    根据国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达到1.31万亿元，2014—2023年的年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整体增速，产业规模稳居全球第二。南方医药经济研究所预测，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业仍将处于“黄金发展期”，2020-2025年，中国医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，到2025年，中国医疗器械生产企业营业收入预计突破1.8万亿元。

    2.创新医疗器械加速上市，推动行业智能化转型升级。

    创新医疗器械的加速上市，旨在满足居民对高品质医疗服务日益增长的需求，推动行业向智能化转型。AI和物联网（IoT）技术的深度融合，智能穿戴设备和远程医疗系统的应用，提升了健康管理的效率。国家药品监督管理局近期发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》显示，2024年，国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，创新医疗器械批准数量连续两年保持高位，获批产品的质量和数量均取得显著提升。

    3.医疗器械指令要求变更，以响应国际市场要求。

    在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素的共同作用下，中国医疗器械企业数量迅速增长，国际化程度不断提高。面对全球市场的机会，企业需不断适应各市场的医疗器械指令要求。2017年，为更好地保护公众健康和患者安全，欧盟正式发布了新的医疗器械法规（简称“MDR”），取代了原有的医疗器械指令（MDD93/42/EEC）和有源植入性医疗器械指令（AIMDD90/385/EEC），并实施了相应的过渡期。为满足欧盟市场的最新准入条件，公司已于2024年2月获得了三类重点产品雾化器、电子血压计、机械血压表的MDR证书，确保能够顺利地继续在欧盟地区开拓市场。同年，公司还取得了MDSAP认证证书，该证书受到美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本五个国家监管机构的承认，提高了公司质量管理体系的维护和管理，扩大了市场准入，增加了客户对产品质量和安全的信任。

    4．利好产业政策，推动家庭医疗器械行业发展。

    近年来，国家出台了一系列产业政策，对医疗器械的转型升级和创新发展做出了重要部署，为我国家庭医疗器械的发展提供了良好的政策环境。2024年1月，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，首次将银发经济提升至国家战略层面，提出4个方面26项举措，明确支持医疗器械、康复护理、中医药等领域的规模化、标准化发展。2025年政府工作报告再次提出“大力发展银发经济”，并细化了医疗资源下沉、医保支付改革、创新药目录等配套措施，推动医疗器械与养老服务的深度融合。人民银行等九部门联合发文，强调对家庭医疗器械领域的融资支持，并通过超长期特别国债资金推动医疗设备更新政策落地。2025年中央一号文件提出推进县域医共体建设，加强乡镇卫生院服务能力，促进家用医疗器械在基层的普及。国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中，家用医疗器械被纳入以旧换新名单，通过中央预算内投资支持适老化改造，鼓励家庭健康管理设备的更新需求。2025版《医疗器械监督管理条例》明确对创新型医疗器械提供优先审评和审批通道，缩短产品上市周期。2022年1月，《“十四五”医药工业发展规划》提出大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型，重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，提出到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

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