截至2025年2月6日收盘，微芯生物(688321)报收于18.15元，上涨3.24%，换手率1.05%，成交量4.28万手，成交额7686.23万元。
当日主力资金净流出198.57万元，占总成交额2.58%；游资资金净流出156.22万元，占总成交额2.03%；散户资金净流入354.79万元，占总成交额4.62%。
深圳微芯生物科技股份有限公司（证券代码：688321，简称：微芯生物）近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。案件编号为4W119512，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为微芯生物。案涉专利为“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”，专利号ZL202211051615.8，于2022年8月30日申请，2023年3月17日获得授权。南京正大天晴制药有限公司于2025年1月23日提出无效宣告请求，国家知识产权局于2025年2月5日发出受理通知书。目前，该专利仍维持有效状态，国家知识产权局尚未正式审理，也未对本次无效宣告请求做出最终决定。微芯生物表示，本次事项对公司本期利润或期后利润不存在重大不利影响，公司围绕西达本胺布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年。即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍有其他专利保护，不影响公司继续生产、销售、使用该产品。公司将根据《中华人民共和国专利法》积极跟进此事，并及时披露进展。
深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西达本胺开展临床试验。产品名称为西达本胺片，受理号为CXHL2401285，适应症为西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月26日受理的西达本胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验。西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”）是国家1类原创新药，公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域首个可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症，在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症，在中国台湾已获批乳腺癌适应症。此外，西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
通力律师事务所受深圳微芯生物科技股份有限公司（“贵司”）委托，就其收到的发明专利《无效宣告请求受理通知书》提供法律意见。该专利名为“一种TRKA(G667C) 和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”，专利号ZL202211051615.8，于2022年8月30日申请，2023年3月17日获授权。南京正大天晴制药有限公司于2025年1月23日向国家知识产权局提出无效宣告请求，国家知识产权局受理并通知贵司。无效宣告请求针对案涉专利权利要求1-5和9-12，理由包括权利要求不清楚、不具备新颖性、不具备创造性、不具备实用性和技术方案未充分公开。通力律师事务所基于贵司提供的文件，分析认为案涉专利说明书已公开具体实施方式，现有证据未能证明权利要求不具备新颖性和创造性，且说明书已充分公开技术方案，符合实用性要求。即使案涉专利最终被认定无效，不影响贵司继续生产、销售、使用西达本胺产品。国家知识产权局还需经过实质审查等程序，最终决定具有不确定性。
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