翰宇药业(300199)答投资者问
2026/11/10 11:41
董秘您好！关注到公司主营调节免疫功能制剂、激素及调节内分泌功能类制剂。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围？公司是否已…
公司严格遵照《科技伦理审查办法（试行）》及医药研发相关伦理规范开展各项研发活动。公司内部建立了完善的研发合规管控机制，对研发活动的伦理合规性进行全流…
贵公司的CRDMO业务迟迟未见有进展，这方面是卡在哪里？药明绑定礼来多肽业务突飞猛进，这方面跟国际大厂合作有进展吗？
CRDMO 业务方面，公司正按战略部署稳步推进相关业务拓展，依托在多肽、小核酸领域多年的技术积累、符合国际 GMP 标准的产能体系与全产业链协同优势…
2026/11/10 11:40
贵公司前三季度多肽原料药出口同比增长很多，请问接下来在手原料药订单是否充足，能否保持住这个增速？
原料药业务方面，前三季度公司多肽原料药出口实现较快增长，武汉多肽产线扩建等产能项目按计划推进，为后续市场供应提供有力支撑。公司将持续深耕全球市场，丰…
2026/10/20 15:15
请问公司（含武汉原料药基地）是否已被列入 FDA Import Alert 66-80 的 Green List？公司司美格鲁肽/替尔泊肽原料药对美…
尊敬的投资者，您好！公司及武汉原料药生产基地均已通过美国 FDA cGMP 现场检查，其中武汉原料药基地以 NAI（零缺陷）结论通过核查。公司将持续…
2026/10/20 15:14
公司董监高减持受限吗？有没有出借融券？30多万的融券是董监高人员出借的吗？
尊敬的投资者，您好！根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及中国证监会相关规定，公司及全体董监高始终严格遵守相关法律法规及监管规则，依…
董秘您好，多肽药物的高级结构表征、稳定性研究是复杂多肽注射剂注册的核心难点。公司在替尔泊肽 ANDA 申报中完成全套体外表证研究，请问公司在多肽高级…
尊敬的投资者，您好!公司在多肽质量研究方面已建立包括高级结构表征在内的系统化研究平台，可完成活性成分一致性、高级结构确证、杂质分析、稳定性评价等注册…
2026/10/20 15:11
公司股价长期在20-30徘徊，公司有什么想对投资者说的？当前二级市场医药板块持续调整，公司基本面是否持续向好？股价是否未能充分反映管线价值？公司在投…
尊敬的投资者，您好！公司将专注做好自身经营，扎实落实各项业务，持续提升经营质量，坚持合法合规、规范运作，努力以实际经营成果回报投资者，感谢您的关注！
公司在AI制药领域有何前瞻性布局？
尊敬的投资者，您好！公司在 AI 制药方向采取 "合作引进、分步落地" 的思路，依托与碳云智肽的战略合作及战略参股；并结合多肽芯片、分子大模型和各类…
2026/10/20 15:09
HY3003是公司布局的GLP1R/GIPR/GCGR三靶点创新多肽，依托AI多肽芯片技术筛选，布局减重、降糖适应症。能否介绍HY3003当前临床推…
尊敬的投资者，您好！HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关…
公司替尔泊肽两项ANDA于5月13日同步递交FDA并提交 Paragraph IV四段专利挑战，礼来是否在45天窗口期内发起诉讼？是否有触发30个月…
尊敬的投资者，您好！公司替尔泊肽两项ANDA已向FDA递交并提交四段专利挑战声明，目前处于受理审查阶段。公司将按FDA要求配合推进审评并做好相应准备…
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